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Tutto sotto uno stesso tetto
COMUNICAZIONE SCIENTIFICA, MEDICAL WRITING E AFFARI REGOLATORI
Marketing e
comunicazione
scientifica
Clariscience inaugura la nuova sede: 500 mq di uffici nel centro storico di Padova.
Guidance on borderline between medical devices and medicinal products under Regulation (EU) 2017/745 on medical...
Il ruolo del medical writer è quello di redigere e sviluppare un’ampia gamma di documenti di natura clinica e clinico-regolatoria.
Prerogativa dell’informatore scientifico, per essere efficace nel suo lavoro è, quindi, quella di essere preparato su ogni aspetto del medicinale...
La valutazione dell’usability si applica a tutti i dispositivi. Vediamo quali sono i passaggi quando sono coinvolti dei volontari.
Cosa sono il piano di valutazione biologica (BEP) e il report di valutazione clinica (BER) di un dispositivo medico? Quale...
Cosa sono il piano di valutazione biologica (BEP) e il report di valutazione clinica...
Una buona cover letter è grado di trasmettere il valore del lavoro presentato alla...
30 Giugno 2020
FDA, Neurochirurgia, Ortopedia, Spine
CoreLink ha annunciato oggi di aver ricevuto l'autorizzazione FDA 510(k) per il suo sistema cervicale autonomo F3D-C2 per le procedure ACDF.
Il dispositivo cervicale autonomo F3D-C2 elimina la necessità di una piastra di fissaggio supplementare per rendere le procedure ACDF (discectomia cervicale anteriore e fusione) più facili da completare e un processo generale più veloce.
CoreLink wins FDA clearance for standalone cervical spine system
Sean Whooley
MassDevice
30 Giugno 2020
Cardiologia, Neuro
CVRx ha annunciato oggi di aver osservato risultati positivi a sei mesi dalla sperimentazione per il dispositivo Barostim Neo per migliorare i sintomi di insufficienza cardiaca.
Barostim Neo utilizza una tecnologia brevettata per inviare impulsi elettrici ai barorecettori nella parete dell'arteria carotidea nel tentativo di ripristinare l'equilibrio al sistema nervoso automatico e migliorare i sintomi di insufficienza cardiaca.
I risultati, pubblicati sul Journal of the American College of Cardiology, sono stati utilizzati per ottenere l'approvazione pre-market della FDA per il Bariostim Neo.
CVRx reports positive six-month trial results for Barostim Neo
Sean Whooley
MassDevice
30 Giugno 2020
Business, Cardiologia
Protaryx Medical ha annunciato oggi di aver raccolto 8,3 milioni di dollari per lo sviluppo del suo dispositivo classe prima per l'accesso transettale all'atrio sinistro.
Il finanziamento della società con sede a Baltimora include sovvenzioni per un totale di 3,2 milioni di dollari, insieme a un round a di 5,1 milioni di dollari recentemente chiuso, guidato da Ajax Health, con la partecipazione dell'investitore di ritorno University of Maryland Ventures.