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Nell’era della rivoluzione digitale, la ricerca clinica si sta reinventando, abbandonando vecchi schemi per abbracciare innovazioni che trasformano radicalmente il…
Con l’introduzione del Regolamento (UE) 2017/745 (MDR), il ruolo degli Organismi Notificati (ON) è stato ampliato e rafforzato per garantire…
La norma ISO 13485 è uno standard internazionale che specifica i requisiti per un Sistema di Gestione per la Qualità…
In questo articolo esamineremo il ruolo degli ON nell’ambito del Regolamento (UE) 2017/746, forniremo linee guida per la loro selezione…
Le certificazioni ISO sono diventate uno degli strumenti principali per le organizzazioni che desiderano dimostrare il proprio impegno verso la…
La statistica descrittiva è una branca della statistica che si occupa di raccogliere, sintetizzare e rappresentare i dati provenienti dallo…
Il panorama normativo europeo per i dispositivi medico-diagnostici in vitro (IVD) sta vivendo una profonda trasformazione con l’introduzione del Regolamento…
La norma ISO 13485 è uno degli standard più rilevanti per le aziende che operano nel settore medicale. Essa stabilisce…
Immagina di essere nella sala dei poster di un congresso. È tanto che ti stai preparando per quel momento, in…
Con l’introduzione dell’IVDR, il panorama normativo europeo ha subito un cambiamento significativo e, per favorire un’implementazione graduale, sono stati previsti…
La norma ISO 13485 è il gold standard per quanto riguarda i Sistemi di Gestione per la Qualità nell’industria dei…
Il primo passo per ottenere dei testi efficaci è curare la readability. Cos’è e come si può valutarla, passeremo in…
In Clariscience siamo convinti che la formazione sia un elemento chiave per la crescita aziendale: per questo, continua il nostro…
Alla luce dei più recenti avanzamenti nel campo dell’intelligenza artificiale (artificial intelligence, AI) ad oggi, esistono diversi strumenti in grado…
Quando si ha che fare con un dispositivo sottoposto ad un processo di sterilizzazione terminale (quindi non prodotto mediante processi…
I dispositivi medici paziente-specifici sono quei dispositivi che, sebbene possano essere progettati con la consulenza di un professionista sanitario e…
I corsi di formazione di Clariscience
Le tematiche principali e più attuali relative agli affari regolatori e alla qualità di dispositivi medici e IVD, e al medical writing e alla comunicazione scientifica per l'intero mondo life science.
5 Marzo 2025
ore 15:00
45 m
150€
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Grazie all'analisi di diversi esempi e case studies, vedremo insieme come sviluppare e strutturare un piano di PMCF conforme ed efficace per il tuo dispositivo medico
Focus webinar
Affari regolatori
12 Marzo 2025
ore 11:00
2 h
350€
Zoom
Numerosi esempi pratici per assicurare un'identificazione esaustiva dei rischi del proprio dispositivo, al fine di garantirne la sicurezza e le prestazioni per tutto il ciclo di vita.
27 Marzo 2025
ore 15:00
45 m
150€
Zoom
Il verbale di riesame della Direzione nel proprio SGQ aziendale può diventare uno strumento strategico, se usato in tutte le sue potenzialità: vediamole insieme.
9 Aprile 2025
ore 10:30
1 h
Gratuito
Zoom
Identifichiamo i primi passi da compiere nello sviluppo di un nuovo dispositivo medico a base di sostanze nel rispetto della normativa vigente: l'importanza di una pianificazione accurata e strategica
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RAQA Underground è la mappa interattiva che racconta in modo visuale affari regolatori e quality assurance del mondo dei dispostivi medici.
