Alla luce dei cambiamenti introdotti dal Regolamento, Clariscience offre ai Distributori e Importatori di dispositivi medici e IVD un supporto personalizzabile e modulabile per rendere la propria organizzazione conforme con le nuove normative di riferimento.
Mettiamo a disposizione dei nostri Clienti un servizio completo che, a partire da un primo incontro di analisi dello stato di conformità dell’organizzazione, step-by-step, porterà il Distributore e l’Importatore a soddisfare tutti i requisiti applicabili, in piena consapevolezza.
Designeremo un project leader, esperto in Sistemi di Gestione per la Qualità , in Affari Regolatori e lead auditor certificato ISO 9001 e ISO13485, che sarà responsabile del servizio erogato e della relazione con il cliente.