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Implementazione e mantenimento dei SGQ

Gap Analysis del SGQ da Direttiva a Regolamento

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Gap Analysis del SGQ da Direttiva a Regolamento

Il servizio di Gap Analysis permette a un’azienda che opera nel campo dei dispositivi medici o IVD di comprendere se la documentazione relativa al proprio SGQ, oggi redatta tenendo in considerazione i requisiti imposti dalla Direttiva Dispositivi Medici o dalla Direttiva IVD, è conforme anche a quanto previsto dai requisiti dei nuovi Regolamenti UE 2017/745 e 746 e, in caso contrario, quali sono gli adeguamenti documentali necessari.

Il servizio è utile a tutte le organizzazioni che sono dotate di un SGQ e hanno la necessità di assicurare la sua completa conformità ai nuovi requisiti di legge imposti al settore dei dispositivi medici e IVD.

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