Vuoi essere certo che il tuo SGQ sia davvero efficace e conforme?
L’audit interno è lo strumento giusto per verificarlo, anticipare potenziali criticità e migliorare i processi aziendali.
Clariscience supporta le aziende del settore Life Science con un servizio completo di audit interno, condotto da auditor qualificati, indipendenti e con esperienza specifica nel settore dei dispositivi medici e IVD. L’obiettivo è verificare l’efficacia, l’efficienza e la conformità del Sistema di Gestione per la Qualità (SGQ) ai requisiti applicabili (ISO 13485, ISO 9001, MDR, IVDR), offrendo un punto di vista oggettivo e costruttivo.
Perché condurre un audit interno
L’audit interno non è solo un requisito normativo (ISO 13485 / ISO 9001): è una scelta strategica per mantenere il controllo sui processi, prevenire non conformità e rafforzare la cultura della qualità in azienda, oltre a prepararti in modo concreto agli audit di certificazione (di sistema e di prodotto).
Perché esternalizzarlo
Affidare l’audit interno a un partner esterno qualificato significa ottenere un’analisi oggettiva, indipendente e basata su esperienza concreta nel settore medicale e IVD.
Molte aziende scelgono di esternalizzare questa attività per:
- Garantire imparzialità nella valutazione del SGQ
- Ottenere una visione esterna che aiuta a prevenire i problemi e a valorizzare i punti di forza
- Ricevere spunti di miglioramento concreti, basati su best practices e osservazioni reali
- Accedere a competenze specialistiche difficili da mantenere internamente
- Ottimizzare tempi e risorse, soprattutto in fasi critiche come la preparazione alla certificazione
- Formare il personale attraverso il confronto diretto con auditor esperti
Esternalizzare l’audit significa scegliere il controllo consapevole: una prospettiva esterna che anticipa i rischi e valorizza ciò che funziona.
Come funziona il nostro servizio
Pianificazione condivisa
Definiamo insieme obiettivi, ambito e criteri dell’audit e redigiamo il piano di audit allineato alle esigenze aziendali.Verifica sul campo
Il nostro auditor visita la tua/e sede/i, analizza documenti, intervista il personale e raccoglie evidenze oggettive.Condivisione e confronto
Durante l’audit, condividiamo osservazioni e suggerimenti con il team e la Direzione, mantenendo una comunicazione aperta e costruttiva con i referenti aziendali. È necessario identificare i problemi, ma anche trovare le relative soluzioni.Report e supporto post-audit
Riceverai un rapporto dettagliato, con eventuali deviazioni e proposte di miglioramento. L’auditor rimane disponibile anche dopo la visita per chiarimenti.
Perché affidarci questa attività
Esternalizzare l’audit significa scegliere un controllo più consapevole e strategico: non si tratta di delegare, ma di potenziare.
Il nostro servizio offre una fotografia chiara e oggettiva del tuo SGQ, arricchita da un confronto costruttivo con auditor esperti, spunti di miglioramento su misura, maggiore consapevolezza interna e un supporto che continua anche dopo l’audit.
Vuoi capire se il tuo Sistema di Gestione per la Qualità è davvero pronto?
Richiedi ora una proposta personalizzata: contattaci all’indirizzo info@clariscience.com
