Nei documenti di natura clinica, i metodi statistici svolgono un ruolo centrale nel dimostrare l’affidabilità delle conclusioni relative alla sicurezza,…

A partire dal 23 luglio 2025, con l’introduzione della Revisione 3 (R3), si aprirà una fase di trasformazione, volta a…

L’AI Act, insieme al MDR, definisce un quadro esigente, ma necessario, per garantire che l’intelligenza artificiale non diventi un salto…

L’articolo 61.10 specifica che il fabbricante di un dm è esonerato dal presentare dei dati clinici in alcuni casi specifici:…

Senza una comunicazione efficace, anche il lavoro di ricerca più rigoroso rischia di perdere impatto e non raggiungere il pubblico…

Tre pilastri fondamentali: un protocollo impeccabile, uno staff altamente formato e una gestione consapevole delle criticità. Approfondiamo insieme questo argomento…

Il 2022 è stato l’anno di lancio di ChatGPT, sistema di intelligenza artificiale (artificial intelligence, AI) sviluppato da OpenAI, in…

Tradizionalmente, le sperimentazioni cliniche seguono un modello “site-based“, in cui le ricerche vengono condotte in ambienti clinici specifici noti come…