Qualità LEGGI L’ARTICOLO Affari regolatori LEGGI L’ARTICOLO Comunicazione Scientifica LEGGI L’ARTICOLO News & Stories Informati e fatti ispirare dai nostri approfondimenti settimanali. Un punto di vista originale su affari regolatori e quality assurance per dispositivi medici e diagnostici in vitro, comunicazione scientifica e medical writing per l’intero settore life science.…
La ISO 9001:2026 introduce nuovi elementi e rafforza alcuni requisiti della precedente edizione, mantenendone l’impianto complessivo. Scopri le principali novità e cosa cambia per le organizzazioni certificate.
L’accesso al mercato canadese richiede specifici requisiti di classificazione, licenze, qualità ed etichettatura. Scopri i principali aspetti da conoscere per commercializzare dispositivi medici in Canada.
News & Stories
Informati e fatti ispirare dai nostri approfondimenti settimanali. Un punto di vista originale su affari regolatori e quality assurance per dispositivi medici e diagnostici in vitro, comunicazione scientifica e medical writing per l’intero settore life science.
Iscriviti al Magazine di Clariscience
Informati e fatti ispirare dai nostri approfondimenti settimanali. Un punto di vista originale su affari regolatori e quality assurance per dispositivi medici e diagnostici in vitro, comunicazione scientifica e medical writing per l’intero settore life science.
La linea guida FDA 2026 su Human Factors e Usability Engineering aggiorna terminologia, riferimenti regolatori e indicazioni per le submission,…
La ISO 9001:2026 introduce nuovi elementi e rafforza alcuni requisiti della precedente edizione, mantenendone l’impianto complessivo. Scopri le principali novità…
L’accesso al mercato canadese richiede specifici requisiti di classificazione, licenze, qualità ed etichettatura. Scopri i principali aspetti da conoscere per…
La digitalizzazione offre nuove opportunità per il Sistema di Gestione per la Qualità, ma introduce anche nuove sfide. Scopri di…
Lo stato dell’arte permette di interpretare le evidenze cliniche, definire benchmark di sicurezza e prestazione e valutare il reale posizionamento…
AI, IoT e Big Data stanno trasformando la qualità dei dispositivi medici. Scopri come integrare queste tecnologie in modo controllato…
Importare dispositivi medici da Paesi extra-UE comporta obblighi precisi in materia di conformità, sicurezza e tracciabilità. Scopri il ruolo e…
La ISO 13485 continua a evolversi per rispondere alle nuove esigenze del settore medicale, integrando innovazione tecnologica, digitalizzazione e requisiti…