Quali sono le migliori pratiche? La gestione rigorosa della documentazione, la formazione del personale e audit interni efficaci sono alcuni degli elementi fondamentali per arrivare preparati a questo appuntamento
Nei documenti di natura clinica, i metodi statistici svolgono un ruolo centrale nel dimostrare l’affidabilità delle conclusioni relative alla sicurezza, l’efficacia e la performance di un dispositivo medico o, più in generale, di un trattamento
L’obiettivo principale della ISO 13485 è assicurare che i dispositivi siano progettati e prodotti in modo da soddisfare costantemente i requisiti dei clienti, i requisiti cogenti e tecnici applicabili, con particolare attenzione alla sicurezza dei pazienti e degli utilizzatori.
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Informati e fatti ispirare dai nostri approfondimenti settimanali. Un punto di vista originale su affari regolatori e quality assurance per dispositivi medici e diagnostici in vitro, comunicazione scientifica e medical writing per l’intero settore life science.
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