Scopri perché il PMCF è molto più di un obbligo MDR: garantisce conformità, sicurezza e valore strategico per il tuo DM.
News & Stories
Informati e fatti ispirare dai nostri approfondimenti settimanali. Un punto di vista originale su affari regolatori e quality assurance per dispositivi medici e diagnostici in vitro, comunicazione scientifica e medical writing per l’intero settore life science.
Iscriviti al Magazine di Clariscience
Informati e fatti ispirare dai nostri approfondimenti settimanali. Un punto di vista originale su affari regolatori e quality assurance per dispositivi medici e diagnostici in vitro, comunicazione scientifica e medical writing per l’intero settore life science.
Scopri perché il PMCF è molto più di un obbligo MDR: garantisce conformità, sicurezza e valore strategico per il tuo…
Quali tipi di raccolta di dati clinici possono essere attuate per rispondere ai requisiti MDR? Scopriamoli insieme!
“Consult instructions for use” vs “Refer to instruction manual/booklet” nelle etichette dei DM: quando usare uno e quando l’altro?
Come rispondere alla crescente richiesta di evidenze cliniche real-world senza la complessità degli studi clinici tradizionali? Vi presentiamo gli studi…
Basta la conformità del proprio SGQ aziendale alla norma ISO 13485 per poter commercializzare i propri DM negli USA?
Il MDR stabilisce requisiti specifici riguardanti le informazioni che i fabbricanti devono fornire insieme ai loro dispositivi, con particolare attenzione…
Il piano di valutazione clinica è un documento chiave nel processo di valutazione clinica dei dispositivi medici: vediamo perchè e…
Quali sono le strategie chiave per integrare i requisiti della norma ISO 13485 con le normative locali e internazionali?
