“Consult instructions for use” vs “Refer to instruction manual/booklet” nelle etichette dei DM: quando usare uno e quando l’altro?
Come rispondere alla crescente richiesta di evidenze cliniche real-world senza la complessità degli studi clinici tradizionali? Vi presentiamo gli studi ecologici, uno strumento agile e sempre più diffuso.
Basta la conformità del proprio SGQ aziendale alla norma ISO 13485 per poter commercializzare i propri DM negli USA?
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