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AllAffari RegolatoriDispositivi MediciComunicazione ScientificaNewsEventiGestione della Qualità
4 Luglio 2019

Combination products – Consultabile la bozza di linea guida per i requisiti di qualità

L'EMA ha pubblicato una bozza di linea guida sui requisiti di qualità per i c.d. combination products (drug-device combinations), disponibile in consultazione pubblica per un periodo di 3 mesi.
L'importanza della comunicazione scientifica
27 Giugno 2019

Quanto è importante la comunicazione scientifica?

I risultati delle ricerche scientifiche devono essere comunicati sempre tenendo in stretta considerazione l’audience alla quale sono destinati e lo scopo per cui vengono comunicati. Quanto può essere grave sottovalutare l'importanza della comunicazione scientifica?
The Food and Drug Administration
11 Giugno 2019

Come selezionare il predicate device per la procedura 510(k)

La procedura 510 (k) della FDA richiede il confronto di un dispositivo candidato con un dispositivo simile già legalmente commercializzabile. Quando più dispositivi candidabili sono già disponibili sul mercato, quale è opportuno scegliere?
Kilometro Rosso
13 Maggio 2019

Sofar entra in Kilometro Rosso

Kilometro Rosso, il Parco Scientifico Tecnologico nato da un'idea del fondatore della Brembo Alberto Bombassei, stringe una partnership con Sofar, il gruppo farmaceutico lombardo per un nuovo laboratorio di ricerca. 
Jeff_McCaulley
12 Maggio 2019

Jeff McCaulley è il nuovo Board Chairman dell’MDMA

L'Associazione dei produttori di dispositivi medici (MDMA) ha annunciato oggi che Jeff McCaulley, Presidente globale di DJO Surgical, è stato eletto nuovo presidente del Consiglio di amministrazione di MDMA.
Brexit and the impact on MD regulations in case of no deal
21 Marzo 2019

Brexit e dispositivi medici

L’uscita dall’Unione Europea, i timori e gli scenari visti dal Regno Unito. Come si sta preparando il governo del Regno Unito ad una uscita senza accordo, il temuto “no deal”?
23 Dicembre 2018

Pubblicità sanitaria

Le comunicazioni informative da parte delle strutture sanitarie private di cura e degli iscritti agli albi dei relativi Ordini delle professioni sanitarie dovranno essere funzionali a garantire la sicurezza dei trattamenti sanitari.
19 Dicembre 2018

Che cosa è un Clinical Evaluation Report (CER)?

La stesura di un Clinical Evaluation Report (CER) è sicuramente considerato dalle aziende produttrici di dispositivi medici come una delle attività più complesse tra quelle che concorrono alla formazione della documentazione tecnica.

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