Servizi
I nostri servizi di Comunicazione Scientifica rispondono alle esigenze diversificate dell'intera industria delle scienze della vita. Il nostro supporto in ambito Regolatorio e dei Sistemi per la Gestione della Qualità è specificamente progettato per operatori del settore dei dispositivi medici e diagnostici in vitro e, in risposta alla crescente complessità normativa, per un numero sempre maggiore di settori, inclusi i prodotti senza finalità mediche indicati nell'Allegato XVI del MDR, cosmetici, nutraceutici e dispositivi veterinari.
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Settori
I nostri servizi supportano fabbricanti, distributori e importatori di dispositivi medici lungo l'intero ciclo di vita del prodotto, assicurando conformità e successo sul mercato.
Un panel di servizi per i dispositivi diagnostici in vitro che copre l'intera catena del valore per assicurare successo e affidabilità sul mercato.
Pur non rientrando nella nozione di dispositivo medico, i prodotti senza destinazione d'uso medica devono rispettare il Regolamento (UE) 2017/745.
Un servizio rigoroso, efficiente e dalla capacità scalabile di medical writing e comunicazione scientifica dedicato all’industria farmaceutica.
Assistiamo i produttori di dispositivi veterinari che devono garantire la conformità ai nuovi standard, come previsto dal Regolamento (UE) 2023/988.
Dalla realtà tecnica all’emozione attraverso la sensazione: un’assistenza completa per la veicolazione dell’essenza imponderabile che plasma la bellezza.
Un insieme di servizi per comunicare in modo chiaro ed efficace i benefici di integratori e nutraceutici, garantendo la conformità del messaggio.
News & Stories
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I corsi di formazione
Le tematiche principali e più attuali relative agli affari regolatori e alla qualità di dispositivi medici e IVD, e al medical writing e alla comunicazione scientifica per l'intero mondo life science.
5 Marzo 2025
ore 15:00
45 m
150€
Zoom
Grazie all'analisi di diversi esempi e case studies, vedremo insieme come sviluppare e strutturare un piano di PMCF conforme ed efficace per il tuo dispositivo medico
Focus webinar
Affari regolatori
12 Marzo 2025
ore 11:00
2 h
350€
Zoom
Numerosi esempi pratici per assicurare un'identificazione esaustiva dei rischi del proprio dispositivo, al fine di garantirne la sicurezza e le prestazioni per tutto il ciclo di vita.
27 Marzo 2025
ore 15:00
45 m
150€
Zoom
Il verbale di riesame della Direzione nel proprio SGQ aziendale può diventare uno strumento strategico, se usato in tutte le sue potenzialità: vediamole insieme.
9 Aprile 2025
ore 10:30
1 h
Gratuito
Zoom
Identifichiamo i primi passi da compiere nello sviluppo di un nuovo dispositivo medico a base di sostanze nel rispetto della normativa vigente: l'importanza di una pianificazione accurata e strategica
Prova Raqa Underground!
RAQA Underground è la mappa interattiva che racconta in modo visuale affari regolatori e quality assurance del mondo dei dispostivi medici.
