Servizi
I nostri servizi di Comunicazione Scientifica rispondono alle esigenze diversificate dell'intera industria delle scienze della vita. Il nostro supporto in ambito Regolatorio e dei Sistemi per la Gestione della Qualità è specificamente progettato per operatori del settore dei dispositivi medici e diagnostici in vitro e, in risposta alla crescente complessità normativa, per un numero sempre maggiore di settori, inclusi i prodotti senza finalità mediche indicati nell'Allegato XVI del MDR, cosmetici, nutraceutici e dispositivi veterinari.
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Settori
I nostri servizi supportano fabbricanti, distributori e importatori di dispositivi medici lungo l'intero ciclo di vita del prodotto, assicurando conformità e successo sul mercato.
Un panel di servizi per i dispositivi diagnostici in vitro che copre l'intera catena del valore per assicurare successo e affidabilità sul mercato.
Pur non rientrando nella nozione di dispositivo medico, i prodotti senza destinazione d'uso medica devono rispettare il Regolamento (UE) 2017/745.
Un servizio rigoroso, efficiente e dalla capacità scalabile di medical writing e comunicazione scientifica dedicato all’industria farmaceutica.
Assistiamo i produttori di dispositivi veterinari che devono garantire la conformità ai nuovi standard, come previsto dal Regolamento (UE) 2023/988.
Dalla realtà tecnica all’emozione attraverso la sensazione: un’assistenza completa per la veicolazione dell’essenza imponderabile che plasma la bellezza.
Un insieme di servizi per comunicare in modo chiaro ed efficace i benefici di integratori e nutraceutici, garantendo la conformità del messaggio.
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I corsi di formazione
Le tematiche principali e più attuali relative agli affari regolatori e alla qualità di dispositivi medici e IVD, e al medical writing e alla comunicazione scientifica per l'intero mondo life science.
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Comunicazione scientifica
28 Gennaio 2025
ore 11:00
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Oltre alle indagini cliniche, studi osservazionali, real word evidence e questionari di PMCF sono alcune delle alternative a disposizione per raccogliere dati clinici riguardanti i propri dispositivi medici: approfondiamole insieme.
30 Gennaio 2025
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2 h
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Quali sono le differenze tra i requisiti del SGQ europei e statunitensi? Scopriamole insieme al fine di rendere il tuo SGQ aziendale conforme ad entrambe le normative.
6 Febbraio 2025
ore 11:00
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Analizziamo le novità introdotte dall'IVDR e le condizioni definite per godere del periodo di transizione: vediamo insieme i primi step da compiere per intraprendere il percorso di marcatura CE del...
Focus webinar
Affari regolatori
13 Febbraio 2025
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Ripercorriamo insieme gli aspetti fondamentali da prendere in considerazione per valutare il profilo di biocompatibilità di un dispositivo medico
In collaborazione con S & C BEST S.r.l.
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