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News & Stories

Qualità

Come interagiscono tra loro ISO 13485, MDR e IVDR?

5 Novembre 2025
Mariagiulia Biscaro
Come interagiscono tra loro la norma ISO 13485, MDR e IVDR? Quali sinergie e differenze? Quali sono le implicazioni per…

Miglioramento continuo nella ISO 13485: come garantire l’efficacia del sistema di gestione per la qualità

22 Ottobre 2025
Veronica Grigio
Esploriamo le strategie e gli strumenti essenziali per garantire che il Sistema di Gestione rimanga efficace e allineato con le…

Controllo della qualità nelle fasi di produzione e post-produzione

8 Ottobre 2025
Mariagiulia Biscaro
Nel settore dei dispositivi medici/IVD, il controllo della qualità rappresenta un pilastro fondamentale per garantire sicurezza, efficacia e conformità normativa

Come la ISO 13485 aiuta a prevenire e rilevare i difetti dei dispositivi medici

24 Settembre 2025
Veronica Grigio
La ISO 13485 previene e rileva difetti nei dispositivi medici tramite gestione del rischio, controlli di progettazione, tracciabilità e monitoraggio…

Analisi delle deviazioni e controlli di qualità nei dispositivi medici: strumenti e metodi

10 Settembre 2025
Mariagiulia Biscaro
Scopri come FMEA, RCA e SPC supportano la sicurezza e il miglioramento continuo secondo la ISO 13485

Il ruolo della ISO 13485 nella valutazione del rischio di un dispositivo medico

25 Agosto 2025
Veronica Grigio
La norma ISO 13485, in stretta sinergia con la ISO 14971, fornisce un quadro di riferimento strutturato per la valutazione…

Il rischio nei dispositivi medici – come la ISO 13485 aiuta a gestirlo

28 Luglio 2025
Mariagiulia Biscaro
Nel settore dei dispositivi medici, la gestione del rischio è essenziale per garantire sicurezza ed efficacia. La norma ISO 13485…

Come mantenere la certificazione ISO 13485 nel tempo: audit periodici e miglioramento continuo

23 Luglio 2025
Veronica Grigio
Uno degli elementi chiave della norma ISO 13485 è la corretta gestione delle non conformità e delle azioni correttive che…

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STRATEGIA DI COMUNICAZIONE

Uniamo competenze marketing e scientifiche per disegnare strategie di comunicazione in grado di valorizzare le caratteristiche competitive di marchi, prodotti e servizi dei nostri clienti.

CREAZIONE DI CONTENUTI

Questo è il territorio in cui la scienza incontra la comunicazione e dove il nostro team di medical writer trasforma dati grezzi e argomenti complessi in una gamma di diversi strumenti di comunicazione: web copywriting, white paper, contenuti editoriali, e-book.

INFOGRAPHICS

An image is worth a thousand words. Driven by a real passion for data we build infographics that can help communicate complex messages in a simple, effective and visually engaging manner.

WHITE PAPER, SUMMARY & MONOGRAPHY

This form of "intermediate literature" is perfect for bringing under one roof a great deal of disomogeneous information, technical data, research outcomes, and commercial messages

AUDIT INTERNO

Il nostro personale con qualifica di Qualified Lead Auditor effettua audit pre-ispettivi per valutare la conformità del SGQ alle procedure interne e agli standard e alle direttive pertinenti.

AFFARI LEGALI

Gli avvocati con cui lavoriamo hanno una vasta esperienza nel settore dei dispositivi medici. Offriamo supporto nella predisposizione di atti per transazioni commerciali, robusti sul piano tecnico oltre che quello giuridico.

BREVETTI E IP

Lavorando al fianco di consulenti in marchi e brevetti, Clariscience aiuta i clienti a progettare la migliore strategia di protezione che crei valore per la loro proprietà intellettuale contribuendo alla definizione di una valutazione realistica delle loro attività immateriali.

AFFARI CLINICI

I nostri esperti collaborano con lo staff dei clienti per assistere nella pianificazione e progettazione di protocolli, piani di valutazione clinica e fornire un contributo competente su moltemplici aree, consigliando sugli endpoint di studi, criteri di ammissibilità, valutazione dello studio e opzioni di progettazione, analisi statistica.

DOCUMENTAZIONE TECNICA

Strutturazione, compilazione, revisione, aggiornamento e mantenimento della documentazione tecnica.

SORVEGLIANZA POST-MARKET

Supporto dell'attività e dell'assistenza PMS in caso di incidente che coinvolge il tuo dispositivo.

AFFIANCAMENTO TECNICO

Affianchiamo il tuo personale nel trattare con terze parti su basi altamente tecniche e scientifiche, inclusi i fornitori chiave, gli Organismi Notificati, le CRO, i centri di saggio, i medici e i KOL.

ARTICOLI SCIENTIFICI

Il lavoro scientifico passa attraverso la validazione sperimentale dei dati e la loro condivisione con la comunità scientifica. La pubblicazione su riviste con meccanismi di peer review sottopone ad un controllo di qualità il tuo lavoro e lo rende fruibile per milioni di potenziali utenti sui database bibliografici.

SELEZIONE DELLA PUBBLICAZIONE

La selezione della rivista scientifica ha un grande impatto sulla possibilità di vedere il proprio articolo pubblicato. Identifichiamo le pubblicazioni più adatte ad ogni specifico lavoro.

ABSTRACTS & COVER LETTERS

Redazione di lettere di presentazione nel rispetto delle linee guida redazionali della rivista, in inglese corretto e presentando argomenti strutturati e persuasivi.

RICERCA DI LETTERATURA

Indagine metodica di tutte le fonti pubblicate incluse nei principali database scientifici e medici. Sulla base di un determinato insieme di parole chiave, interroghiamo tutti i principali database medici e scientifici, restituendo un elenco dettagliato di articoli. Le ricerche sono rapide ed esaurienti come mai prima d'ora poiché vengono eseguite utilizzando FLASH*, il nostro software di ricerca proprietario. *Fast LiterAture SearcH

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BRANDING & PACKAGING

Sviluppo dell'identità del prodotto, logo e packaging per rendere il tuo dispositivo immediatamente riconoscibile per i tuoi clienti. Identità di marca per l’azienda, i suoi prodotti e i suoi servizi.

POSTER SCIENTIFICI

Definiamo il flusso informativo del poster sviluppando una progressione logica di idee, grafici ed elementi visivi. Curiamo tanto la scrittura che la creazione di elementi grafici personalizzati per la miglior resa comunicativa e presentazione estetica.

OSPEDALE

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Vivamus fringilla tellus vitae ipsum scelerisque, vel tempor est vestibulum. Mauris vel tincidunt massa. Aenean id gravida turpis. Sed interdum enim vel congue tincidunt. Vivamus eu vehicula nisi, a rhoncus massa. Sed a cursus risus. Nullam in diam at sapien placerat mollis ut vitae libero. Sed quis sem libero.

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Affari Regolatori

Identifica la situazione che meglio descrive la tua necessità per andare direttamente al servizio di cui hai bisogno

  • HO TROVATO UN NUOVO DISPOSITIVO AD UNA FIERA INTERNAZIONALE CHE VORREI COMMERCIALIZZARE IN ITALIA. POTETE AIUTARMI A VERIFICARE CHE SIA TUTTO IN REGOLA?
  • HO SVILUPPATO UN PRODOTTO CHE HA DEI BENEFICI PER LA SALUTE. MI AIUTATE A CAPIRE SE È UN DISPOSITIVO MEDICO?
  • VORREI REGISTRARE UN DISPOSITIVO IN ITALIA, COSA DEVO FARE?
  • DEVO APPORRE L’UDI SUL DISPOSITIVO, COME SI FA?
  • DEVO PASSARE I MIEI DISPOSITIVI AL REGOLAMENTO, POTETE SUPPORTARMI?
  • STO CERCANDO DI CAPIRE CHE TIPO DI ATTIVITÀ DI SORVEGLIANZA FARE PER I MIEI DISPOSITIVI, VOI POTETE AIUTARMI?
  • SEGUITE ANCHE LA PARTE DI POST MARKET CLINICAL FOLLOW-UP
  • I DATI CHE HO A DISPOSIZIONE SONO SUFFICIENTI PER LA VALUTAZIONE CLINICA, O DOVRÒ CONDURRE UNO STUDIO CLINICO?
Fai parlare i tuoi dati 

Dalla creazione dei dati alla loro comunicazione al target desiderato la strada può essere lunga.

Se comunicati correttamente, con il giusto linguaggio, i dati possono creare un valore che spesso va al di là delle stesse ragioni per cui sono stati raccolti.

Libera il valore racchiuso nei dati tecnici, scientifici e clinici. Aggiungi valore al valore esaltando le caratteristiche competitive dei tuoi prodotti con una rigorosa comunicazione evidence-based.

Scarica la brochure
processo di produzione 

Come raccontare in modo semplice e accattivante i fondamenti biologici alla base di un processo produttivo, per parlare della sua qualità e campi di applicazione.

video di prodotto 

Comunicare efficaciemente ad una audience commerciale B2B le caratteristiche del prodotto, del processo di produzione e il meccanismo d’azione.

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