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Qualità
Best practices per la gestione della qualità nelle aziende del settore medicale: ISO 13485, MDR, gestione del rischio e miglioramento…
Implementare la ISO 13485 in una PMI: un caso studio italiano nel settore dei dispositivi medici tra sfide, soluzioni e…
La ISO 13485 ha dimostrato negli anni una notevole capacità di evoluzione, consolidando il proprio ruolo di riferimento per la…
Scopri come la norma ISO 13485 supporta la sicurezza dei DM attraverso un approccio basato sul rischio, requisiti rigorosi in…
L’efficacia della ISO13485 per i SGQ dipende in larga parte dalla capacità delle organizzazioni di integrare i requisiti regolamentari specifici…
Basta la conformità del proprio SGQ aziendale alla norma ISO 13485 per poter commercializzare i propri DM negli USA?
Quali sono le strategie chiave per integrare i requisiti della norma ISO 13485 con le normative locali e internazionali?
Come interagiscono tra loro la norma ISO 13485, MDR e IVDR? Quali sinergie e differenze? Quali sono le implicazioni per…
