News & Stories
Qualità
Scopri come la norma ISO 13485 supporta la sicurezza dei DM attraverso un approccio basato sul rischio, requisiti rigorosi in…
L’efficacia della ISO13485 per i SGQ dipende in larga parte dalla capacità delle organizzazioni di integrare i requisiti regolamentari specifici…
Basta la conformità del proprio SGQ aziendale alla norma ISO 13485 per poter commercializzare i propri DM negli USA?
Quali sono le strategie chiave per integrare i requisiti della norma ISO 13485 con le normative locali e internazionali?
Come interagiscono tra loro la norma ISO 13485, MDR e IVDR? Quali sinergie e differenze? Quali sono le implicazioni per…
Esploriamo le strategie e gli strumenti essenziali per garantire che il Sistema di Gestione rimanga efficace e allineato con le…
Nel settore dei dispositivi medici/IVD, il controllo della qualità rappresenta un pilastro fondamentale per garantire sicurezza, efficacia e conformità normativa
La ISO 13485 previene e rileva difetti nei dispositivi medici tramite gestione del rischio, controlli di progettazione, tracciabilità e monitoraggio…
