Supera le ispezioni regolatorie: guida alla conformità per dispositivi medici e IVD

La certificazione ISO 13485 non è solo un riconoscimento formale: si tratta di uno strumento di garanzia per la qualità…

Affronta l’audit ISO 13485 con sicurezza: Scopri le fasi dell’ispezione e le strategie pratiche per risolvere le non conformità del…

Quali sono le migliori pratiche? La gestione rigorosa della documentazione, la formazione del personale e audit interni efficaci sono alcuni…

L’obiettivo principale della ISO 13485 è assicurare che i dispositivi siano progettati e prodotti in modo da soddisfare costantemente i…

Nel contesto della ISO 13485, la gestione della documentazione e delle registrazioni non sono meri adempimenti burocratici, ma pilastri fondamentali…

La gestione del cambiamento permette di mantenere la conformità e di sostenere l’innovazione e migliorare continuamente il SGQ aziendale

Per le aziende del settore medicale è fondamentale avere a disposizione risorse umane idonee e competenti: la formazione del personale…