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Affari regolatori
Conformità MDR Allegato XVI: requisiti di etichettatura e IFU per dispositivi estetici senza scopo medico secondo Reg. (UE) 2017/745 e…
Requisiti per registrare un DM in UK: UKRP, classificazione, UKCA, sistema DORS, estensione certificati CE e PARD. Leggi la nostra…
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I piani di PMS e di PMCF nel MDR non solo obblighi normativi, ma anche elementi strategici per garantire sicurezza,…
Etichettatura di un IVD secondo l’IVDR: quali requisiti e come essere conformi ad essi?
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“Consult instructions for use” vs “Refer to instruction manual/booklet” nelle etichette dei DM: quando usare uno e quando l’altro?