Auditing

Audit MDSAP

Get in Touch

Audit MDSAP

Clariscience offre un servizio di verifica del sistema di gestione per la qualità rispetto ai requisiti del programma MDSAP, assicurando:

Il servizio è utile alle aziende che intendono aderire al programma MDSAP al fine di agevolare l’ingresso dei propri dispositivi nei Paesi specifici (Australia, Brasile, Canada, Giappone e Stati Uniti d’America), e vogliono verificare che il proprio sistema di gestione per la qualità sia adeguato per il superamento dell’audit di terza parte.

Potresti essere interessato anche a questi servizi

Preparazione e affiancamento per audit di certificazione

Preparazione della documentazione del SGQ

Supporto per l’accesso a mercati extra-UE

Auditing

Non sai quale fra i nostri servizi fa per te?

Usa la nostra guida spiegandoci le tue esigenze.

Dal nostro magazine, per saperne di più

I requisiti MDSAP per il Giappone

10 Settembre 2024

Mariagiulia Biscaro

Nel contesto del programma MDSAP, i requisiti di base cui deve conformarsi il sistema organizzativo sono quelli della ISO 13485,…

I requisiti MDSAP per il Canada

Mariagiulia Biscaro

Per i fabbricanti di dispositivi medici di classe II, III e IV (classificazione canadese) la certificazione MDSAP è un requisito…

I requisiti MDSAP per il Brasile

Mariagiulia Biscaro

I requisiti del SGQ previsti da ANVISA sono descritti nella Resolution RDC 665/2022. La norma disciplina le Buone Pratiche di…

Il medical device reporting in Arabia Saudita

Mariagiulia Biscaro

La segnalazione e l’investigazione degli eventi avversi e dei reclami correlati ad un dispositivo medico messo a disposizione nel mercato…

Il programma MDSAP

Veronica Grigio

MDSAP è un programma di audit che consente la valutazione della conformità del Sistema di Gestione per la Qualità (SGQ)…

Auditor: il percorso di qualifica

Mariagiulia Biscaro

Un buon auditor non possiede solo determinate qualifiche ed eventuali certificazioni professionali. Sono la sua esperienza e la sua capacità…

Il programma MDSAP: caratteristiche

Mariagiulia Biscaro

Il programma MDSAP è un programma di audit che consente la valutazione della conformità del sistema di gestione per la…

quali sono i requisiti MDSAP per il Giappone

I requisiti MDSAP per il Giappone

Nel contesto del programma MDSAP, i requisiti di base cui…

quali sono i requisiti MDSAP per il Canada

I requisiti MDSAP per il Canada

Per i fabbricanti di dispositivi medici di classe II, III…

manuale MDSAP Brasile

I requisiti MDSAP per il Brasile

I requisiti del SGQ previsti da ANVISA sono descritti nella…

incident reporting saudi arabia

Il medical device reporting in Arabia Saudita

La segnalazione e l’investigazione degli eventi avversi e dei reclami…

valutazione della conformità del Sistema di Gestione per la Qualità

Il programma MDSAP

MDSAP è un programma di audit che consente la valutazione…

Auditor - il percorso di qualifica

Auditor: il percorso di qualifica

Un buon auditor non possiede solo determinate qualifiche ed eventuali…

MDSAP

Il programma MDSAP: caratteristiche

Il programma MDSAP è un programma di audit che consente…