Le competenze trasversali del team Clariscience, scientifico-cliniche, e regolatorie, sono a disposizione del cliente anche per affiancarlo nella conduzione delle valutazioni di performance degli IVD, secondo quanto prescritto dal Regolamento dei dispositivi diagnostici in vitro (IVDR, 2017/746), ed elaborare, quindi, i Performance Evaluation Plans (PEP) e i Performance Evaluation Reports (PER).
Il team è a disposizione anche per la verifica indipendente di valutazioni di performance (IVD) già condotte, nonché per l’elaborazione di specifici razionali scientifico-clinici con finalità regolatorie, e per l’esecuzione di solo alcune delle attività connesse alle valutazioni di performance quali le sole ricerche bibliografiche, od altro.
I servizi richiesti più spesso sono:
- L’allestimento di piani di valutazione di performance (PEPs)
- La redazione di report di valutazione di performance (PERs)
