![MDSAP Audit MDSAP](http://clariscience.com/wp-content/plugins/revslider/sr6/assets/assets/dummy.png)
![MDSAP Audit MDSAP](http://clariscience.com/wp-content/plugins/revslider/sr6/assets/assets/dummy.png)
![MDSAP Audit MDSAP](http://clariscience.com/wp-content/plugins/revslider/sr6/assets/assets/dummy.png)
![](https://clariscience.com/wp-content/uploads/2023/04/affari-regolatori-home-cs-2-768x768.jpg)
Affari regolatori
Per dispositivi medici e IVD
![](https://clariscience.com/wp-content/uploads/2023/04/gestione-qualita-home-cs-2-768x768.jpg)
Sistemi di gestione
per la qualità
Per dispositivi medici e IVD
![](https://clariscience.com/wp-content/uploads/2023/04/medical-writing-home-cs-2-768x768.jpg)
Medical writing e comunicazione scientifica
Per il mondo life science
Non sai quale fra i nostri servizi fa per te?
Seleziona l’area di tuo interesse e orientati usando la nostra guida.
Le risultanze possono indicare conformità o non conformità rispetto ai criteri di audit e dovrebbero comprendere anche opportunità di miglioramento…
L’abstract è una parte rilevante del documento, in quanto il suo ruolo è quello di portare il lettore a voler…
La tecnologia Patient-matched sta rivoluzionando il campo dell’ortopedia, offrendo ai chirurghi nuovi strumenti per eseguire interventi sempre più personalizzati, precisi…
Il sistema di registrazione dei dati ha lo scopo di raccogliere le risultanze di tutte le attività eseguite, di tutti…
Definire la soglia di significatività ha implicazioni pratiche nel processo di inferenza statistica e nell’interpretazione dei risultati sperimentali. Esaminiamo le…
Dall’entrata in vigore del Regolamento UE 2017/745 (MDR), la Svizzera è considerata dalla Commissione europea uno Stato terzo per quanto…
I requisiti generali per la sorveglianza post-commercializzazione dei prodotti medicali (dispositivi medici e dispositivi medico-diagnostici in vitro) messi a disposizione…
Le competenze richieste per la realizzazione di una presentazione efficace di un prodotto, seppur molto variabili, sono strettamente correlate alla…
In un recente articolo abbiamo trattato la regolamentazione applicabile ai dispositivi medici in UK, e nello specifico nel territorio della Gran…
I requisiti del SGQ previsti da ANVISA sono descritti nella Resolution RDC 665/2022. La norma disciplina le Buone Pratiche di…
Per consenso informato si intende quel processo in cui i potenziali partecipanti ad uno studio clinico vengono messi al corrente…
L’etichettatura è un elemento fondamentale per garantire l’uso sicuro ed efficace di un dispositivo medico da parte degli operatori professionali…
L’audit interno è uno strumento fondamentale che le aziende possono adottare per valutare se il proprio Sistema di Gestione per…
L’H-index, o indice di Hirsch (indice H), è stato concepito nel 2005 da Jorge E. Hirsch come indicatore della qualità…
Il “Point of Care” è inteso in senso più ampio come “luogo vicino al paziente” o come luogo all’interno della…
La norma tecnica ISO 13485 Dispositivi medici – Sistemi di gestione per la qualità – Requisiti per scopi regolamentari stabilisce…
I corsi di formazione di Clariscience
Le tematiche principali e più attuali relative agli affari regolatori e alla qualità di dispositivi medici e IVD, e al medical writing e alla comunicazione scientifica per l'intero mondo life science.
4 Settembre 2024
ore 15:00
1 h
Gratuito
Zoom
Esploriamo le competenze necessarie e i metodi per una conduzione efficace di audit interni e di seconda arte. Iniziamo con una chiara definizione di cosa sia un audit, analizzando le...
Speed webinar
Comunicazione scientifica
18 Settembre 2024
ore 10:30
1 h
Gratuito
Zoom
La stesura di un manoscritto per uno studio clinico richiede non solo una profonda comprensione dei risultati ottenuti, ma anche la capacità di presentarli in modo chiaro, logico e accurato.
1 Ottobre 2024
ore 15:00
2 h
350€
Zoom
Il Regolamento UE 2017/746 relativo ai dispositivi diagnostici in vitro introduce un cambiamento radicale nella metodica di classificazione degli IVD.
15 Ottobre 2024
ore 15:00
2 h
350€
Zoom
Approfondiamo il ruolo cruciale dei distributori e degli importatori nel processo di sorveglianza post-commercializzazione, enfatizzando l'importanza di garantire la sicurezza e la conformità continua dei dispositivi sul mercato.
Prova Raqa Underground!
RAQA Underground è la mappa interattiva che racconta in modo visuale affari regolatori e quality assurance del mondo dei dispostivi medici.