La malattia da coronavirus non è ancora una pandemia, ma l’industria sta già introducendo soluzioni...
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DNV Presafe è il decimo organismo notificato designato dalla Commissione Europea ai sensi del regolamento...
Brexit, quanto tempo avranno le aziende per apportare le modifiche per garantire che i medicinali...
Pubblicato e disponibile un nuovo documento dalla Commissione Europea che fotografa lo stato attuale delle richieste di notifica degli Organismi...
Finalmente è stata pubblicata la nuova ISO 10993-18:2020 Biological evaluation of medical devices — Part 18: Chemical characterization of medical...
La Classificazione Nazionale Dispositivi Medici (CND) costituirà la base per la creazione dell’European Medical Device Nomenclature (EMDN), ossia la nomenclatura...
Sale a nove il numero degli organismi notificati ai sensi del regolamento sui dispositivi medici.
Le rettifiche contenute nel secondo corrigendum al regolamento sui dispositivi...
Venerdì scorso, nella suggestiva cornice della Sala della Carità a...
11 Febbraio 2020
FDA, Neurochirurgia, Spine, Tecnologia
Medicrea ha ottenuto l'autorizzazione US Food and Drug Administration (FDA) per le gabbie intersomatiche paziente-specifiche UNiD IB3D che completano la sua piattaforma tecnologica ASi UNiD (intelligenza adattiva della colonna vertebrale).
11 Febbraio 2020
Cardiologia, Chirurgia vascolare, FDA, Neuro
Rist Neurovascular ha recentemente annunciato di aver ricevuto l'autorizzazione US Food and Drug Administration (FDA) 510 (k) per commercializzare la guaina di accesso radiale Rist Cath (Rist Cath) per l'introduzione di dispositivi interventistici nel sistema periferico, coronarico e neurovascolare.
11 Febbraio 2020
FDA
BioIntelliSense ha annunciato di aver ottenuto l'autorizzazione FDA 510 (k) per il suo sensore BioSticker per l'assistenza remota scalabile e ha avviato il lancio commerciale del prodotto negli Stati Uniti la scorsa settimana.
10 Febbraio 2020
Diagnostica, Wearables
Onera Health, una società con sede nella Silicon Valley ma con uffici di ricerca e sviluppo nei Paesi Bassi, ha sviluppato un cerotto a bioimpedenza, da indossare sul petto, in grado di rilevare l'apnea notturna.