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News & Stories
Come orientarsi nel complesso processo di approvazione dei dispositivi medici negli USA: guida alle Market Submission FDA.
Qualità
Quali sono i requisiti prescritti dal MDR per il Sistema di Gestione per la Qualità? Vediamo quali sono i tempi…
Comunicazione Scientifica
Nell’analisi di dati categorici lo sperimentatore valuta la natura dei dati e il disegno sperimentale per applicare i test più…
Comunicazione Scientifica
Il regolamento sui dispositivi medici ha introdotto importanti modifiche in questo settore, tra cui requisiti normativi specifici sulla conduzione delle…
Qualità
L’esecuzione di ricerche bibliografiche risulta tra le possibilità a disposizione del fabbricante per raccogliere l’evidenza clinica sufficiente che intende adottare…
Affari regolatori
Se il tuo prodotto è un DM secondo la legislazione europea, non è detto che lo sia anche per quella…
Qualità
La verifica di un progetto è una delle fasi più onerose del flusso di progettazione poiché include tutte le attività…
Affari regolatori
L’industria dei dispositivi medici negli Stati Uniti svolge un ruolo cruciale nel fornire strumenti avanzati e innovativi per il trattamento,…
Comunicazione Scientifica
La sezione “Conclusioni” di un articolo clinico deve lasciare al lettore una chiara comprensione della ricerca, trasmettere un senso di…
Affari regolatori
Vediamo insieme l’iter di registrazione alla Banca dati nazionale dei dispositivi medici, dall’identificazione del ruolo dell’operatore economico fino alla pubblicazione…
Qualità
Come si gestiscono e come si documentano le modifiche post-progettazione di un dispositivo medico? Quali sono i moduli appositi e quali dati è necessario…
Comunicazione Scientifica
La presentazione è lo strumento di comunicazione principe utilizzato dalla comunità scientifica durante i congressi, ma anche in occasione di…
Comunicazione Scientifica
I risultati dei test post-hoc devono essere interpretati con cautela per evitare di giungere a conclusioni prive di un solido…
Qualità
È dagli albori di un progetto che si pongono le basi del processo che porterà alla realizzazione di un dispositivo…
Affari regolatori
La Banca dati nazionale dei dispositivi medici e il Repertorio generale dei dispositivi medici commercializzati in Italia sono i principali…
Qualità
Durante la verifica della progettazione il fabbricante si adopera per assicurarsi che vi sia corrispondenza tra gli input e gli…
I corsi di formazione di Clariscience
Le tematiche principali e più attuali relative agli affari regolatori e alla qualità di dispositivi medici e IVD, e al medical writing e alla comunicazione scientifica per l'intero mondo life science.
Focus webinar
Affari regolatori
10 Ottobre 2023
ore 15:00
2 h
350€
Zoom
Analizziamo il Regolamento (UE) 2017/745 e la norma tecnica ISO 14155 e ne vediamo l'impiego nella redazione dei protocolli clinici e della documentazione ancillare, non solo sotto il profilo clinico,...
Speed webinar
Comunicazione scientifica
19 Ottobre 2023
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Il webinar presenta alcuni criteri di base in merito all’organizzazione dei contenuti che – guidando chi scrive nella redazione del manoscritto – possono rendere la scrittura più agevole e il...
25 Ottobre 2023
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Il webinar tratta l'obbligo, previsto dal MDR per i fabbricanti, di adottare un sistemi di gestione dei rischi e la definizione rigorosa di questo sistema, che tiene conto di tutte...
7 Novembre 2023
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Il webinar presenta i principali fondamenti metodologici per la conduzione di una revisione sistematica, al fine di produrre un manoscritto concettualmente robusto e che possa essere più facilmente accettato e...
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RAQA Underground è la mappa interattiva che racconta in modo visuale affari regolatori e quality assurance del mondo dei dispostivi medici.
