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I corsi di formazione di Clariscience
Le tematiche principali e più attuali relative agli affari regolatori e alla qualità di dispositivi medici e IVD, e al medical writing e alla comunicazione scientifica per l'intero mondo life science.
14 Giugno 2023
ore 11:00
1 h
Gratuito
Zoom
In questo Speed Webinar affronteremo il tema della tracciabilità dei dispositivi medici e IVD e come questa sia fondamentale nelle attività di sorveglianza post-commercializzazione e vigilanza. Come è strutturata EUDAMED e come affrontare il tema dell’identificazione univoca dei dispositivi tramite l’utilizzo di codici UDI.
In collaborazione con GS1
28 Giugno 2023
ore 10:30
2 h
350€
Zoom
La creazione di sistemi e kit procedurali previsti dal Regolamento sui dispositivi medici è regolamentata dall’Articolo 22 e sono previsti requisiti specifici per questi prodotti, anche in termini di assegnazione del codice UDI. Durante questo focus webinar approfondiremo questo tema sia per chi svolge il ruolo di assemblatore di kit, sia per chi li distribuisce e ne deve verificare la conformità.
4 Luglio 2023
ore 16:00
1 h
Gratuito
Zoom
Pur non avendo una destinazione d’uso medica, alcuni prodotti rientrano nel campo di applicazione del Regolamento sui dispositivi medici. Tali prodotti devono seguire standard di sicurezza e affidabilità allo stesso livello dei dispositivi medici. In questo Speed Webinar affrontiamo l'argomento parlando anche dei requisiti aggiuntivi per commercializzare questi prodotti in piena conformità di legge.
13 Luglio 2023
ore 10:30
2 h
350€
Zoom
Analizziamo l'importanza che la power analysis riveste nella determinazione della fattibilità dello studio sia in relazione alla capacità di reclutamento dei centri coinvolti che ai tempi e costi complessivi del progetto.
In collaborazione con Davide Radice - Biostatistico
Prova Raqa Underground!
RAQA Underground è la mappa interattiva che racconta in modo visuale affari regolatori e quality assurance del mondo dei dispostivi medici.