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Implementazione e mantenimento dei SGQ

Preparazione della documentazione del SGQ

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Preparazione della documentazione del SGQ

Offriamo una consulenza personalizzata per la preparazione e/o il mantenimento del sistema di qualità dell’azienda secondo i requisiti del Regolamento Dispositivi Medici e del Regolamento IVD e/o in conformità ai requisiti della norma ISO 13485.

Prepareremo in collaborazione con il personale dell’Azienda le procedure e i sistemi di registrazione dei dati più adeguati a soddisfare i requisiti cogenti assicurandoci, al contempo, che questi ben si integrino con la realtà aziendale, per un SGQ che sia efficace e aziendalmente condiviso.

Se l’azienda dispone già di un SGQ, potremo definire insieme il percorso per la sua ottimizzazione, allo scopo di eliminare inutili ridondanze e sovrastrutture, e configurare prassi operative più efficienti.

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