Offriamo una consulenza personalizzata per la preparazione e/o il mantenimento del sistema di qualità dell’azienda secondo i requisiti del Regolamento Dispositivi Medici e del Regolamento IVD e/o in conformità ai requisiti della norma ISO 13485.
Prepareremo in collaborazione con il personale dell’Azienda le procedure e i sistemi di registrazione dei dati più adeguati a soddisfare i requisiti cogenti assicurandoci, al contempo, che questi ben si integrino con la realtà aziendale, per un SGQ che sia efficace e aziendalmente condiviso.
Se l’azienda dispone già di un SGQ, potremo definire insieme il percorso per la sua ottimizzazione, allo scopo di eliminare inutili ridondanze e sovrastrutture, e configurare prassi operative più efficienti.
