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Affari regolatori

Biological Evaluation Plan e Report

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Biological Evaluation Plan e Report

Clariscience offre alle aziende un servizio di preparazione di Biological Evaluation Plan e Report, secondo il nuovo approccio al testing proposto dalla versione 2018 della norma ISO10993-1.

Le attività previste dal servizio saranno gestite da un project leader, esperto in affari regolatori, che si occuperà personalmente dell’erogazione della consulenza, collaborando con un tossicologo qualificato.

Il servizio è utile alle aziende che desiderano assicurarsi della sicurezza biologica del proprio dispositivo medico, supportati da esperti specializzati del settore in possesso delle specifiche competenze specifiche necessarie a condurre questo tipo di valutazioni.

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