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Il tuo sistema di qualità è conforme? L’audit ti spaventa? I tuoi processi sono sotto controllo?
Il 24 giugno alle 11:00 il nostro team risponderà in diretta ad alcune tra le domande più richieste.
SPEAKER
Il 24 giugno alle 11:00 chi risponderà alle tue domande?
Mariagiulia Biscaro Quality Management System Manager
Modera Giulia Bona Commercial Director
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Il giorno della diretta risponderemo alle domande più gettonate e tratteremo in modo approfondito le tematiche selezionate relative alla qualità dei dispositivi medici e degli IVD.
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L'evento Q&A di Clariscience dedicato aLLA QUALITà
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Partecipa al nostro evento online, il 24 giugno alle 11.00, 60 minuti di approfondimento sulle tematiche più attuali. Non perdere l’opportunità, invia la tua domanda e unisciti a noi!
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- La certificazione secondo lo schema normativo ISO 13485 è obbligatoria per essere conformi ai requisiti MDR/IVDR?
- Essere conformi alla ISO 13485 vuol dire essere automaticamente conformi anche a MDR/IVDR?
- Sono un fabbricante IVD: se il mio IVD sarà oggetto di valutazione da parte di un ON secondo quanto previsto dall’IVDR, entro quando dovrò adeguare il mio SGQ?
- È obbligatorio validare i processi produttivi?
- Come organizzare la documentazione di registrazione della validazione?
- Quali sono le differenze tra audit interno e di seconda parte?
- Come si può rendere utile per l’organizzazione il riesame della Direzione?
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