Perché partecipare?
Confrontati con i nostri esperti sulle tematiche più attuali del settore.
Un evento formativo, gratuito, unico che offre la possibilità di decidere quali quesiti porre agli speaker.
Il tuo sistema di qualità è conforme? L’audit ti spaventa? I tuoi processi sono sotto controllo?
Il 24 giugno alle 11:00 il nostro team risponderà in diretta ad alcune tra le domande più richieste.
SPEAKER
Il 24 giugno alle 11:00 chi risponderà alle tue domande?
Mariagiulia Biscaro Quality Management System Manager
Modera Giulia Bona Commercial Director
COME FUNZIONA L’EVENTO
Compila il form e invia la tua domanda.
Invia la tua domanda, mettiti comodo e ascolta la risposta dei nostri esperti.
Il giorno della diretta risponderemo alle domande più gettonate e tratteremo in modo approfondito le tematiche selezionate relative alla qualità dei dispositivi medici e degli IVD.
Non hai una domanda specifica ma vuoi comunque partecipare al Q&A? Nessun problema! Sei il benvenuto.
Segna subito la data sul tuo calendario!
L'evento Q&A di Clariscience dedicato aLLA QUALITà
DEI DISPOSITIVI MEDICI E IVD sta per arrivare!
È il momento perfetto per ottenere le risposte ai tuoi quesiti!
Partecipa al nostro evento online, il 24 giugno alle 11.00, 60 minuti di approfondimento sulle tematiche più attuali. Non perdere l’opportunità, invia la tua domanda e unisciti a noi!
Non hai una domanda per noi? Per partecipare compila il form lasciando in bianco il campo riservato al quesito.
Compila il form e ricevi il link per guardare la registrazione della Q&A Session del 24 giugno.
SEI CURIOSO DI AVERE UN'ANTICIPAZIONE DEL NOSTRO EVENTO Q&A?
questions league
- La certificazione secondo lo schema normativo ISO 13485 è obbligatoria per essere conformi ai requisiti MDR/IVDR?
- Essere conformi alla ISO 13485 vuol dire essere automaticamente conformi anche a MDR/IVDR?
- Sono un fabbricante IVD: se il mio IVD sarà oggetto di valutazione da parte di un ON secondo quanto previsto dall’IVDR, entro quando dovrò adeguare il mio SGQ?
- È obbligatorio validare i processi produttivi?
- Come organizzare la documentazione di registrazione della validazione?
- Quali sono le differenze tra audit interno e di seconda parte?
- Come si può rendere utile per l’organizzazione il riesame della Direzione?
Vuoi far entrare in classifica la tua domanda?
COSA PUò FARE CLARISCIENCE PER TE?
IL MONDO LIFE SCIENCE TI INCURIOSISCE?
Ogni settimana pubblichiamo interessanti approfondimenti sul settore dei dispositivi medici e IVD, e sull’intero mondo life science.
Leggi il nostro blog, resta informato e non perderti gli ultimi aggiornamenti.
Best practices per la gestione della qualità nelle aziende del settore medicale: ISO 13485, MDR, gestione del rischio e miglioramento…
Conformità MDR Allegato XVI: requisiti di etichettatura e IFU per dispositivi estetici senza scopo medico secondo Reg. (UE) 2017/745 e…
Chi è il veterinary writer, quali competenze ha e in quali ambiti opera. Che impatto ha il suo ruolo sulla…
Implementare la ISO 13485 in una PMI: un caso studio italiano nel settore dei dispositivi medici tra sfide, soluzioni e…
La statistica applicata alla ricerca clinica è fondamentale per garantire rigore scientifico, validità dei risultati e sicurezza dei pazienti. Leggi…
La ISO 13485 ha dimostrato negli anni una notevole capacità di evoluzione, consolidando il proprio ruolo di riferimento per la…
Requisiti per registrare un DM in UK: UKRP, classificazione, UKCA, sistema DORS, estensione certificati CE e PARD. Leggi la nostra…
Come classificare i DM secondo FDA? Scopri nel nostro articolo i percorsi regolatori e le strategie per una corretta identificazione.
I piani di PMS e di PMCF nel MDR non solo obblighi normativi, ma anche elementi strategici per garantire sicurezza,…
Scopri come la norma ISO 13485 supporta la sicurezza dei DM attraverso un approccio basato sul rischio, requisiti rigorosi in…
Etichettatura di un IVD secondo l’IVDR: quali requisiti e come essere conformi ad essi?
L’efficacia della ISO13485 per i SGQ dipende in larga parte dalla capacità delle organizzazioni di integrare i requisiti regolamentari specifici…
Nel quadro della sorveglianza post-commercializzazione, l’analisi dei trend rappresenta un ponte tra compliance normativa e garanzia di sicurezza per l’utente…
Scopri perché il PMCF è molto più di un obbligo MDR: garantisce conformità, sicurezza e valore strategico per il tuo…
Quali tipi di raccolta di dati clinici possono essere attuate per rispondere ai requisiti MDR? Scopriamoli insieme!
“Consult instructions for use” vs “Refer to instruction manual/booklet” nelle etichette dei DM: quando usare uno e quando l’altro?
