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Affari regolatori

Documentazione tecnica di Dispositivi Medici e IVD

La documentazione tecnica è il documento più importante di cui ogni fabbricante di dispositivi medici e IVD dispone per ciascuno dei propri prodotti.

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Gap Analysis da MDD a MDR

Gap Analysis documentazione tecnica

Classificazione di dispositivi medici e IVD

Classificazione dei dispositivi medici e IVD

Preparazione della documentazione del SGQ

Preparazione della documentazione tecnica

Analisi della conformità dell'etichettatura

Analisi conformità etichettatura

Attività di analisi dei rischi

Attività di analisi dei rischi

Post Market Clinical Follow-up

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