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Affari regolatori

L’importazione in Europa di DM provenienti da Paesi extra-UE

Margherita Fort
Importare dispositivi medici da Paesi extra-UE comporta obblighi precisi in materia di conformità, sicurezza e tracciabilità. Scopri il ruolo e…
Qualità

Normative e ISO 13485: l’evoluzione dei requisiti in un mondo in continuo cambiamento

Mariagiulia Biscaro
La ISO 13485 continua a evolversi per rispondere alle nuove esigenze del settore medicale, integrando innovazione tecnologica, digitalizzazione e requisiti…
Affari regolatori

Termini e concetti di vigilanza come delineati nel Regolamento (UE) 2017/745 e nel Regolamento (UE) 2017/746

Margherita Fort
La MDCG 2023-3 Rev. 2 supporta l’applicazione dei requisiti di vigilanza previsti da MDR e IVDR, chiarendo termini, criteri di…
Comunicazione Scientifica

Come capire se un testo è stato scritto da ChatGPT?

Ester Musu
Capire se un testo è stato scritto da ChatGPT non è possibile con assoluta certezza, alcuni strumenti possono aiutare, ma…
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