Il Post-Market Clinical Follow-up (PMCF) rappresenta un elemento centrale della sorveglianza post-commercializzazione, con un impatto diretto sull’aggiornamento della valutazione clinica. Tuttavia, molti fabbricanti si trovano a dover affrontare osservazioni e rilievi da parte degli Organismi Notificati, spesso a causa di piani e report PMCF carenti o contraddittori.

In questo webinar approfondiremo i rilievi più frequenti relativi sia alla pianificazione (PMCF Plan), sia alla fase di rendicontazione (PMCF Report), evidenziando le criticità più comuni: obiettivi poco chiari, metodologie deboli, assenza di analisi critica e mancata integrazione con la valutazione clinica.

Attraverso esempi pratici e casi reali, offriremo spunti concreti per redigere documenti robusti, coerenti e allineati alle aspettative degli Organismi Notificati, riducendo il rischio di non conformità e ottimizzando il valore clinico e regolatorio del PMCF per trasformarlo in uno strumento strategico per l’organizzazione e non solo un obbligo di legge.

Un appuntamento utile per tutti coloro che desiderano rafforzare la propria strategia di sorveglianza clinica post-marketing e migliorare la qualità della documentazione tecnica.