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Regulatory Affairs
The most complete panel of services designed to provide you with an end-to-end regulatory support for achieving and maintaining legal compliance of your medical devices and IVDs.
Quality management systems
Comprehensive support for the creation, implementation and maintenance of a Quality Management System.
Medical Writing and Scientific Communication
A set of solutions designed to meet all your data presentation needs related to your devices: from data collection and analysis, to their publication, transmission to the clinical community, users, patients, and the sales force.
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Il promotore gestisce e supervisiona lo studio clinico garantendo sicurezza, conformità e qualità dei dati. Scopri di più nell’articolo!
Il fabbricante supporta lo sponsor negli studi clinici garantendo qualità, sicurezza e conformità del dispositivo, anche negli IIS. Leggi l’articolo!
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In questo articolo analizziamo le principali novità introdotte dalla norma e come queste influenzano il processo di valutazione della biocompatibilità.
