Perché partecipare?
Se vuoi approfondire le tematiche principali relative alle indagini cliniche nel settore dei dispositivi medici partecipa al nostro evento Q&A.
Il 21 novembre alle 11:30 il nostro team risponderà in diretta ad alcune tra le domande più richieste.
Segna subito la data sul tuo calendario!
Potrai decidere a quali domande far rispondere il nostro team.
GLI SPEAKER
Il 21 novembre alle 11:30 chi risponderà alle tue domande?
Paola Gallon Medical Writing & Scientific Communication Manager
Giulia Bona Commercial Director
COME FUNZIONA L’EVENTO
Compila il form ed invia la tua domanda.
Il giorno della diretta risponderemo alle domande più gettonate e tratteremo in modo approfondito le tematiche selezionate relative alle indagini cliniche nel settore dei dispositivi medici.
Se non hai una domanda specifica in mente, puoi partecipare ugualmente alla sessione Q&A del 21 novembre, siamo certi che troverai utili informazioni sugli obblighi di legge e sui riferimenti normativi relativi alle indagini cliniche.
Si tratta di un evento formativo, gratuito, unico che offre la possibilità di decidere quali quesiti porre ai nostri consulenti.
L'evento Q&A di Clariscience dedicato alle indagini cliniche nel settore dei dispositivi medici sta per arrivare!
È il momento perfetto per ottenere le risposte ai tuoi quesiti!
Partecipa al nostro evento online, il 21 novembre alle 11.30, 60 minuti di approfondimento sulle tematiche più calde. Non perdere l’opportunità, invia la tua domanda e unisciti a noi!
Se non hai una domanda da inviarci puoi partecipare all’evento Q&A di Clariscience dedicato alle indagini cliniche compilando il form e lasciando in bianco il campo riservato al quesito.
Compila il form e ricevi il link per guardare la registrazione della Q&A Session del 21 novembre.
SEI CURIOSO DI AVERE UN'ANTICIPAZIONE DEL NOSTRO EVENTO Q&A?
questions league
- Quali altre normative, oltre al MDR, devono essere considerate quando si conducono indagini cliniche sui dispositivi medici?
- In che misura una raccolta di dati online può essere classificata come studio clinico, e quali sono le implicazioni regolatorie e di conformità da considerare in questo contesto?
- Poichè le indagini cliniche sono onerose in termini economici ed organizzativi, quale può essere un sistema alternativo di raccolta di dati clinici diversi dalla letteratura?
- Esistono requisiti specifici per l’inclusione di popolazioni vulnerabili nelle indagini cliniche?
- Come l'uso di tecnologie digitali e di monitoraggio remoto sta trasformando la conduzione delle indagini cliniche per i dispositivi medici?
- Nella conduzione delle indagini cliniche sui DM, ci sono leggi, decreti, ecc, da considerare oltre al regolamento 745/2017? // Quali altre normative, oltre alla ISO 14155 e al MDR, devono essere considerate quando si conducono indagini cliniche sui dispositivi medici? Il Regolamento 536/2014 sulle indagini cliniche dei farmaci può essere considerato un riferimento anche se non cogente?
- EUDAMED: a che punto siamo? Tutte le indagini cliniche andranno registrate?
- In che modo la nuova determina AIFA impatta le pratiche attuali di conduzione di studi osservazionali per dispositivi medici?
Vuoi far entrare in classifica la tua domanda?
COSA PUò FARE CLARISCIENCE PER TE?
IL MONDO LIFE SCIENCE TI INCURIOSISCE?
Ogni settimana pubblichiamo interessanti approfondimenti sul settore dei dispositivi medici e IVD, e sull’intero mondo life science.
Leggi il nostro blog, resta informato e non perderti gli ultimi aggiornamenti.
Supera le ispezioni regolatorie: guida alla conformità per dispositivi medici e IVD
Dalla ricerca preclinica alla conformità MDR: sviluppa Dispositivi Medici a base di sostanze sicuri, efficaci e conformi
I MeSH terms sono uno strumento prezioso per orientarsi nella ricerca bibliografica e individuare articoli scientifici di qualità. Ma cosa…
Approfondisci la classificazione MDR e gli step di sviluppo iniziale di un DM a base di sostanze. Ecco la prima…
Il parere di un esperto clinico può contribuire in modo molto significativo alla realizzazione di una Valutazione Clinica di un…
La certificazione ISO 13485 non è solo un riconoscimento formale: si tratta di uno strumento di garanzia per la qualità…
Vuoi assicurare la sicurezza e la conformità del tuo dispositivo medico a base di sostanze? L’analisi tossicologica non solo evita…
Kaplan-Meier: la guida all’analisi di sopravvivenza. Impara a valutare efficacia e durata in studi clinici nel settore Life Science.
Affronta l’audit ISO 13485 con sicurezza: Scopri le fasi dell’ispezione e le strategie pratiche per risolvere le non conformità del…
Biocompatibilità DM: BEP e BER sono cruciali per garantire sicurezza e conformità al MDR grazie all’approccio basato sul rischio della…
Quali sono le migliori pratiche? La gestione rigorosa della documentazione, la formazione del personale e audit interni efficaci sono alcuni…
Nei documenti di natura clinica, i metodi statistici svolgono un ruolo centrale nel dimostrare l’affidabilità delle conclusioni relative alla sicurezza,…
L’obiettivo principale della ISO 13485 è assicurare che i dispositivi siano progettati e prodotti in modo da soddisfare costantemente i…
L’immissione di dispositivi medici e IVD sul mercato svizzero richiede una rigorosa conformità ai requisiti normativi stabiliti da Swissmedic, allineati…
A partire dal 23 luglio 2025, con l’introduzione della Revisione 3 (R3), si aprirà una fase di trasformazione, volta a…
Adottando un approccio metodico, è possibile risolvere efficacemente le Non Conformità ricevute dal proprio ON: leggi la nostra guida pratica!
