A QUALI DOMANDE ABBIAMO RISPOSTO?
Durante la Q&A Session, andata in onda in diretta il 27 giugno, abbiamo approfondito le tematiche più richieste relative agli Affari Regolatori, dispositivi medici e IVD.
Il nostro team ha risposto in diretta ad alcune tra le domande più gettonate.
Se non sei riuscito a partecipare guarda la registrazione!
Scopri a quali quesiti abbiamo risposto durante la Q&A Session.
questions league
- Nel momento in cui un Fabbricante ottiene la marcatura CE secondo MDR per un dispositivo, può continuare a tenere anche la marcatura CE secondo MDD, data la proroga Reg 2023/607?
- Un DM di Classe IIA con certificato CE in MDD scaduto a maggio 2024 fino a quando può essere commercializzato nel caso in cui il produttore nel frattempo non abbia avviato il processo di rinnovo in MDR perchè l'azienda ha chiuso?
- Un operatore economico già registrato come fabbricante sul portale del Ministero della Salute può registrarsi anche come importatore? E qual è l’iter di registrazione? Dove è disciplinato nel Reg 745?
- Eudamed, quali sono gli obblighi di registrazione per gli operatori economici?
- Un DM di Classe IIA con certificato CE in MDD scaduto a maggio 2024 fino a quando può essere commercializzato?
- In riferimento al GSPR sull’etichettatura, è necessario che etichette e leaflet siano in tutte le lingue?
- Gli accessori destinati a essere utilizzati con dispositivi medici, ma venduti anche separatamente da tali dispositivi medici, dovrebbero avere un UDI e un vettore UDI separati sia per l'uso individuale che per quello combinato?
- dopo quanti giri di NC avete visto arrivare i primi certificati MDR per prodotti Legacy?
GUARDA LA REGISTRAZIONE
Il 27 giugno alle 11:30 è andato in onda l’evento Q&A di Clariscience sugli Affari Regolatori!
È stato un momento formativo di approfondimento durante il quale abbiamo risposto alle vostre domande su alcuni dei temi più gettonati riguardanti gli aspetti regolatori di dispositivi medici e IVD!
Non hai potuto partecipare all’evento online? Non preoccuparti, abbiamo registrato la Q&A Session!
Compila il form e ricevi il link per guardare la registrazione della Q&A Session del 27 giugno.
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Il fabbricante supporta lo sponsor negli studi clinici garantendo qualità, sicurezza e conformità del dispositivo, anche negli IIS. Leggi l’articolo!
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