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Hai classificato correttamente il tuo DM a base di sostanze? La tua strategia clinica è a prova di MDR? Desideri apportare una modifica al tuo DM a base di sostanze e non sai da dove iniziare?
Il 30 settembre alle 15:00 risponderemo alle vostre domande in diretta
Perché partecipare?
Confrontati con i nostri esperti su uno dei temi più attuali e più discusso del MDR, i DM a base di sostanze.
Una sessione formativa, gratuita, che offre la possibilità di decidere quali quesiti porre agli speaker: abbiamo riunito in un unico evento i nostri esperti di Affari Regolatori, Medical Affairs e Qualità per offrire una visione completa riguardo ad un argomento così articolato e peculiare.
Hai classificato correttamente il tuo DM a base di sostanze? La tua strategia clinica è a prova di MDR? Desideri apportare una modifica al tuo DM a base di sostanze e non sai da dove iniziare?
Il 30 settembre alle 15:00 il nostro team risponderà in diretta ad alcune tra le domande più richieste: non aspettare, inviaci ora la tua domanda.
SPEAKER
Il 30 settembre alle 15:00 chi risponderà alle tue domande?
Mariagiulia Biscaro Quality Management System Manager
Margherita Fort Regulatory Affairs Manager
Paola Gallon Medical Writing & Scientific Communication Manager
Valentina Tomaello Medical Writing & Scientific Communication Coordinator
Modera Giulia Bona Commercial Director
COME FUNZIONA L’EVENTO
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Invia la tua domanda, mettiti comodo e ascolta la risposta dei nostri esperti.
Il giorno della diretta risponderemo alle domande più gettonate e tratteremo in modo approfondito le domande selezionate riguardanti diversi aspetti dei DM a base di sostanze: non perdere l’opportunità di ricevere risposta ai tuoi dubbi, scrivici ora!
Non hai una domanda specifica da porre, ma vuoi comunque partecipare al Q&A?
Nessun problema! Ti aspettiamo con estremo piacere.
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L'evento Q&A di Clariscience dedicato ai Dispositivi Medici a base di sostanze sta per arrivare!
È il momento perfetto per ottenere le risposte ai tuoi quesiti!
Partecipa al nostro evento online, il 30 settembre alle 15:00, 60 minuti di approfondimento su uno dei temi più scottanti del MDR, i DM a base di sostanze, affrontati in maniera esclusiva da un team di esperti multidisciplinare.
Non perdere l’opportunità, invia la tua domanda e unisciti a noi!
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questions league
- Come affrontare la transizione MDR di un DM legacy a base di sostanze?
- Quali aspetti clinici vanno considerati per questi dispositivi?
- Quali sezioni del Fascicolo Tecnico richiedono una particolare attenzione e dettaglio in questo contesto?
- Ci sono requisiti specifici per l'etichettatura e le istruzioni per l'uso (IFU) che devono essere adattati per i dispositivi a base di sostanze, rispetto ad altri tipi di dispositivi?
- Come si definisce l'equivalenza ai sensi del MDR per i dispositivi medici? Quali sono i tre domini chiave (clinico, tecnico, biologico) e come si applicano ai dispositivi a base di sostanze?
- In quali circostanze la dimostrazione di equivalenza può ridurre o eliminare la necessità di nuovi studi clinici completi per un dispositivo a base di sostanze?
- Dato che i dispositivi medici non hanno un'azione farmacologica predominante, quali aspetti dell'ADME sono comunque rilevanti per la valutazione della loro sicurezza e biocompatibilità?
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