Qual è il metodo adeguato per redigere la Documentazione Tecnica di un dispositivo medico. Lo vediamo nella nostra breve guida…

Il Regolamento (UE) 2017/745 stabilisce un quadro completo dei requisiti legali e normativi per condurre indagini cliniche dei dispositivi medici…

Quali informazioni è necessario includere nella Documentazione Tecnica di un dispositivo medico per far sì che sia conforme al MDR?…

In questa seconda parte dell’articolo dedicato ai requisiti del SGQ secondo MDR, vediamo quali sono gli aspetti che il Sistema…

Quali sono i requisiti prescritti dal MDR per il Sistema di Gestione per la Qualità? Vediamo quali sono i tempi…

Nel precedente articolo abbiamo esaminato nel dettaglio la definizione di “sorveglianza post-commercializzazione”, parlato del sistema di PMS e dei documenti su…

Le lenti a contatto cosmetiche possono essere un modo divertente per esprimere la personalità e sperimentare un nuovo look, ma…

È stato pubblicato il Regolamento di esecuzione (UE) 2023/1194 della Commissione del 20 giugno 2023 che modifica il Regolamento di…