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Risposte alle domande più frequenti sull’UDI
Risposte alle domande più frequenti sull’UDI
La Commissione Europea ha pubblicato l’aggiornamento del documento con le risposte alle domande più frequenti sull’UDI
DNV Presafe è il decimo organismo notificato, ma sono ancora pochi
DNV Presafe è il decimo organismo notificato, ma sono ancora pochi
DNV Presafe è il decimo organismo notificato designato dalla Commissione Europea ai sensi del regolamento sui dispositivi medici dell’Unione Europea.
Approvato il secondo corrigendum al MDR
Approvato il secondo corrigendum al MDR
Le rettifiche contenute nel secondo corrigendum al regolamento sui dispositivi medici sono da considerarsi approvate non essendo pervenuta nessuna richiesta di messa ai voti.
Industrial Internet of Things (IIoT) e produzione di dispositivi medici
Industrial Internet of Things (IIoT) e produzione di dispositivi medici
Molte aziende hanno in funzione macchine che stanno costruendo parti, ma nessuno sa davvero, oltre agli operatori, cosa stanno facendo su base oraria.
Combination products – Consultabile la bozza di linea guida per i requisiti di qualità
Combination products – Consultabile la bozza di linea guida per i requisiti di qualità
L’EMA ha pubblicato una bozza di linea guida sui requisiti di qualità per i c.d. combination products (drug-device combinations), disponibile in consultazione pubblica per un periodo di 3 mesi.