Tutti gli articoli scritti da Margherita Fort
Margherita Fort
Regulatory Affairs Manager
Laureata in Chimica e Tecnologia Farmaceutiche, ha frequentato un corso di specializzazione in affari regolatori e rivestito il ruolo di Regulatory Affairs Specialist presso un’azienda fabbricante di dispositivi medici a base di sostanze.
Ora ricopre il ruolo di Regulatory Affairs Manager, fornendo assistenza a fabbricanti, importatori e distributori di dispositivi medici e medico-diagnostici in vitro.
La legge italiana stabilisce che per i dispositivi medici messi in commercio per la prima volta dopo il 1° maggio…
Occorre, ovviamente, comprendere se effettivamente il prodotto di interesse ricada nella definizione di dispositivo medico. Questo primo passo, apparentemente semplice,…
Cosa indica, allora, il marchio CE? Esso è distintivo di un dispositivo medico di cui sia stata verificata indipendentemente la…
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Che cos’è un dispositivo medico? La direttiva 93/42 rimpiazzata dal recente regolamento, recitava: qualsiasi strumento, apparecchio, impianto, sostanza o altro…
