Nella video Guida FDA per produttori di dispositivi medici sono raccolte le informazioni fondamentali sul percorso da seguire per ottenere la market clearance attraverso la procedura 510 (k). Abbiamo lavorato per aiutare le aziende a orientarsi approcciando il mercato americano senza il timore che spesso lo caratterizza.
Guida FDA per produttori dispositivi medici
Entrare in tempi brevi nel mercato americano: guida di base alla procedura FDA 510(k)
![Picture of Margherita Fort](https://clariscience.com/wp-content/uploads/2022/06/Margherita-Fort_Senior-Regulatory-Affairs-Specialist-300x300.jpg)
Margherita Fort
Regulatory Affairs Manager
![](https://clariscience.com/wp-content/uploads/2017/11/passprto-to-usa-1280x960.jpg)
![Picture of Margherita Fort](https://clariscience.com/wp-content/uploads/2022/06/Margherita-Fort_Senior-Regulatory-Affairs-Specialist-300x300.jpg)
Margherita Fort
Regulatory Affairs Manager
Iscriviti alla newsletter di Clariscience
Articoli consigliati
La tecnologia Patient-matched sta rivoluzionando il campo dell’ortopedia, offrendo ai chirurghi nuovi strumenti per eseguire interventi sempre più personalizzati, precisi…
Dall’entrata in vigore del Regolamento UE 2017/745 (MDR), la Svizzera è considerata dalla Commissione europea uno Stato terzo per quanto…
In un recente articolo abbiamo trattato la regolamentazione applicabile ai dispositivi medici in UK, e nello specifico nel territorio della Gran…
L’etichettatura è un elemento fondamentale per garantire l’uso sicuro ed efficace di un dispositivo medico da parte degli operatori professionali…