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Margherita Fort
Regulatory Affairs Manager
Laureata in Chimica e Tecnologia Farmaceutiche, ha frequentato un corso di specializzazione in affari regolatori e rivestito il ruolo di Regulatory Affairs Specialist presso un’azienda fabbricante di dispositivi medici a base di sostanze.
Ora ricopre il ruolo di Regulatory Affairs Manager, fornendo assistenza a fabbricanti, importatori e distributori di dispositivi medici e medico-diagnostici in vitro.
According to the MDR Regulation, the technical documentation must be complete, well-structured, and contain sufficient information to demonstrate that the…
The Procedure Pack File for medical device systems and procedure packs, as well as the Technical Documentation for IVD kits,…
