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Affari regolatori
La Banca dati nazionale dei dispositivi medici e il Repertorio generale dei dispositivi medici commercializzati in Italia sono i principali…
Vediamo lo stato di realizzazione di EUDAMED, la banca dati europea dei dispositivi medici. Cosa è possibile fare oggi e…
Lo sviluppo del sistema informatico EUDAMED come parte integrante dell’attuazione del Regolamento (UE) 2017/745 sui dispositivi medici (MDR) e il…
L’introduzione da parte del MDR dei requisiti di reportistica nell’ambito della sorveglianza post-commercializzazione (PMS) richiede una revisione più coerente, standardizzata…
È stato pubblicato il testo del Regolamento delegato – che modifica il Regolamento (UE) 2017/745 del Parlamento europeo e del…
Nel precedente articolo abbiamo esaminato nel dettaglio la definizione di “sorveglianza post-commercializzazione”, parlato del sistema di PMS e dei documenti su…
Cos’è la «sorveglianza post-commercializzazione» e quali sono i cardini del sistema di sorveglianza che l’MDR richiede di istituire? Quali sono…
Le lenti a contatto cosmetiche possono essere un modo divertente per esprimere la personalità e sperimentare un nuovo look, ma…
