Il Regno Unito sta cercando di venire fuori dal pasticcio politico creatosi all’indomani del referendum del 2016. Dopo tre anni è chiaro a tutti che l’Europa non è un mercato che i produttori britannici possono permettersi di perdere.
dispositivi medici
Oggi è il dato che con la sua capacità di essere riversato facilmente all’interno dei documenti stessi, ci permette di costruire etichette, IFU, brochure, siti web e altro in modo dinamico e coerente
Se prevedi di vendere il tuo dispositivo medico in Europa devi produrre e mantenere aggiornato un rapporto di valutazione clinica (CER).
Sale a sette il numero degli organismi notificati ai sensi del regolamento sui dispositivi medici.
Dispositivi medici: il lancio di EUDAMED slitta a maggio 2022
Ora è ufficiale: DEKRA è il primo organismo notificato ufficialmente designato per il regolamento sui dispositivi medico-diagnostici in vitro.
I fabbricanti di alcuni dispositivi medici a basso rischio potrebbero presto ottenere un rinvio delle scadenze per conformarsi al regolamento sui dispositivi medici (MDR) dell’UE in vigore.
Sky Medical Technology Ltd. ha ottenuto l’autorizzazione FDA per un dispositivo che stimola i muscoli del polpaccio per prevenire la trombosi venosa nei pazienti non chirurgici a rischio di tromboembolia venosa.
Molte aziende hanno in funzione macchine che stanno costruendo parti, ma nessuno sa davvero, oltre agli operatori, cosa stanno facendo su base oraria.
Il Regno Unito ha deciso di organizzare una gara per l’aggiudicazione di un contratto del valore di £ 25 milioni per il trasporto espresso di farmaci e dispositivi medici.