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Affari regolatori
La validità dei certificati dei dispositivi “Legacy” sarà prorogata, ma a condizioni ben precise. Il caso più complesso è certamente…
Si corre ai ripari con una nuova proroga MDR. In cosa consiste e chi riguarda. Scopritelo leggendo i nostri articoli…
La valutazione clinica è un processo che deve essere effettuato prima dell’immissione in commercio e deve essere aggiornato nel corso…
Tutti noi guardiamo agli occhiali da vista e da sole come a degli accessori di moda e cerchiamo di indossare…
È arrivata RAQA Underground PMCF, la mappa interattiva dedicata al Post-Market Clinical Follow-up!
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I fabbricanti di dispositivi medici devono sottostare agli obblighi del Regolamento (UE) 2017/745, tra cui quello di dotarsi di una…
A seconda dei casi, la pubblicità dei dispositivi medici può essere libera, soggetta ad autorizzazione o addirittura vietata.
