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Affari regolatori
Se il tuo prodotto ĆØ un DM secondo la legislazione europea, non ĆØ detto che lo sia anche per quella…
L’industria dei dispositivi medici negli Stati Uniti svolge un ruolo cruciale nel fornire strumenti avanzati e innovativi per il trattamento,…
Vediamo insieme lāiter di registrazione alla Banca dati nazionale dei dispositivi medici, dallāidentificazione del ruolo dell’operatore economico fino alla pubblicazione…
La Banca dati nazionale dei dispositivi medici e il Repertorio generale dei dispositivi medici commercializzati in Italia sono i principali…
Vediamo lo stato di realizzazione di EUDAMED, la banca dati europea dei dispositivi medici. Cosa ĆØ possibile fare oggi e…
Lo sviluppo del sistema informatico EUDAMED come parte integrante dellāattuazione del Regolamento (UE) 2017/745 sui dispositivi medici (MDR) e il…
L’introduzione da parte del MDR dei requisiti di reportistica nell’ambito della sorveglianza post-commercializzazione (PMS) richiede una revisione piĆ¹ coerente, standardizzata…
Ć stato pubblicato il testo del Regolamento delegato – che modifica il Regolamento (UE) 2017/745 del Parlamento europeo e del…
