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Affari regolatori

È stato pubblicato il Regolamento di esecuzione (UE) 2023/1194 della Commissione del 20 giugno 2023 che modifica il Regolamento di…
Nel mondo dell’estetica, l’epilazione è diventata una parte essenziale della routine della cura del corpo per molte persone. La rimozione…
Proseguendo l’esplorazione dei prodotti che NON hanno una destinazione d’uso medica, oggi approfondiamo gli aspetti riguardanti un altro gruppo di…
Negli ultimi decenni, l’estetica ha assunto un ruolo sempre più centrale nella società contemporanea, tanto che, tra le molte opzioni…
Il Regolamento (UE) 2017/745 ci ha regalato grandi novità e ha fatto una sorpresa ai produttori di alcuni prodotti che…
I dispositivi medici sviluppati secondo i principi di ergonomia sono più facili da utilizzare, più efficienti, più adatti alle esigenze…
In alcuni casi è possibile valutare l’usabilità di un dispositivo già sul mercato utilizzando i dati di sorveglianza post-market. Con…
Con l’introduzione del nuovo Regolamento MDR 2017/745 i fabbricanti sono tenuti a garantire che i dispositivi medici siano adatti alla…
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