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Affari regolatori
La proroga del MDR concede più tempo per mettersi in regola. Potrebbe rappresentare, oltre che un vantaggio tattico, anche un’opportunità…
Anche se la proroga MDR concede, a certe condizioni, più tempo per “mettersi in regola”, è opportuno non farsi trovare…
Anche se le lenti e le montature da vista sono dispositivi di ridotta complessità, essere in regola con i requisiti…
La validità dei certificati dei dispositivi “Legacy” sarà prorogata, ma a condizioni ben precise. Il caso più complesso è certamente…
Si corre ai ripari con una nuova proroga MDR. In cosa consiste e chi riguarda. Scopritelo leggendo i nostri articoli…
La valutazione clinica è un processo che deve essere effettuato prima dell’immissione in commercio e deve essere aggiornato nel corso…
Tutti noi guardiamo agli occhiali da vista e da sole come a degli accessori di moda e cerchiamo di indossare…
È arrivata RAQA Underground PMCF, la mappa interattiva dedicata al Post-Market Clinical Follow-up!