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Tutti gli articoli scritti da Mariagiulia Biscaro

Mariagiulia Biscaro

Quality Management Systems Manager Laureata in Scienze Giuridiche, svolge la propria attività professionale dedicandosi alla consulenza tecnica e regolatoria nell’area dei Sistemi di Gestione per la Qualità per il settore medicale. Esperta delle norme tecniche ISO 13485 e ISO 9001, ha conseguito un master in Sistemi di Gestione Integrati (qualità, sicurezza, energia e ambiente) e un master in Project Management.
La verifica di un progetto è una delle fasi più onerose del flusso di progettazione poiché include tutte le attività…
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Durante la verifica della progettazione il fabbricante si adopera per assicurarsi che vi sia corrispondenza tra gli input e gli…
La gestione dei reclami ha un’importanza cruciale nel sistema di gestione per la qualità. Questo processo ha un impatto diretto…
Nei precedenti articoli abbiamo affrontato il tema dei reclami e il loro legame con le attività di vigilanza. In questo…
Con l’entrata in vigore del Regolamento (UE) 2017/745, non solo i fabbricanti, ma anche i distributori e gli importatori di…
I reclami sono un tema molto caldo nel mondo dei dispositivi medici. Il motivo principale è che essi possono far…

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