Cosa Sono i Dispositivi Medici a Base di Sostanze?

I dispositivi medici a base di sostanze sono una categoria innovativa di dispositivi che, pur utilizzando principi e tecnologie propri dei dispositivi medici tradizionali, si caratterizzano per l’inclusione di sostanze chimiche o biologiche attive. Questi dispositivi, che possono essere impiegati in vari ambiti della medicina, integrano soluzioni terapeutiche avanzate, come farmaci, biomateriali o altre sostanze bioattive, per trattare o monitorare specifiche condizioni di salute.

Un dispositivo medico a base di sostanze può essere definito come un prodotto destinato a svolgere un’azione terapeutica o diagnostica che include, oltre alla funzionalità fisica del dispositivo, un’azione biochimica o biologica da parte della sostanza attiva. Tra gli esempi più comuni troviamo:

• Dispositivi di rilascio controllato di farmaci: come i cerotti transdermici o i sistemi di infusione, che rilasciano gradualmente una sostanza farmacologica nel corpo.

• Dispositivi per la somministrazione di biomateriali: come impianti che contengono sostanze per favorire la rigenerazione tissutale o per stimolare la crescita cellulare.

• Dispositivi diagnostici a base di sostanze: che impiegano agenti di contrasto o biomarcatori per rilevare malattie o anomalie in tempo reale.