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regolamento (UE) 2017/745

Proroga del MDR: 10 passi per non perdere il filo
Proroga del MDR: 10 passi per non perdere il filo
L’accordo regolatorio e di qualità del capitolato di fornitura
L’accordo regolatorio e di qualità del capitolato di fornitura
Quando un fabbricante individua un fornitore capace di soddisfare le sue necessità, stipula un accordo scritto, firmato da entrambe le parti, che si articola in diverse sezioni, le quali vanno a costituire il capitolato di fornitura.
Occhiali da vista e da sole: è ora di vederci chiaro
Occhiali da vista e da sole: è ora di vederci chiaro
La corretta applicazione delle norme che regolano i settori merceologici degli occhiali da vista e da sole deve essere la priorità dei fabbricanti, che devono progettare e sviluppare i loro prodotti mantenendo l’obiettivo primario della tutela della salute e della[...]
La Persona Responsabile: come fare
La Persona Responsabile: come fare
Il Regolamento sui Dispositivi Medici impone ai Fabbricanti (e ai Mandatari) di dispositivi medici di dotarsi di una Persona Responsabile del Rispetto della Normativa, definendone ruoli e responsabilità.
Il distributore di dispositivi medici e il Regolamento
Il distributore di dispositivi medici e il Regolamento
Tra le novità introdotte dal nuovo Regolamento sui Dispositivi Medici ve ne sono alcune che riguardano coloro che distribuiscono dispositivi medici, ovvero, coloro che mettono a disposizione sul mercato un dispositivo nel contesto di un’attività commerciale, sia che questo avvenga[...]