L’articolo 61.10 specifica che il fabbricante di un dm è esonerato dal presentare dei dati clinici in alcuni casi specifici:…

Con un numero limitato di Organismi Notificati e una domanda crescente, la selezione dell’ON giusto è un punto chiave per…

La gestione del cambiamento permette di mantenere la conformità e di sostenere l’innovazione e migliorare continuamente il SGQ aziendale

Padroneggiare le definizioni del MDR non è un esercizio teorico, ma un pilastro pratico e strategico per garantire che i…

Senza una comunicazione efficace, anche il lavoro di ricerca più rigoroso rischia di perdere impatto e non raggiungere il pubblico…

Per le aziende del settore medicale è fondamentale avere a disposizione risorse umane idonee e competenti: la formazione del personale…

La classe di rischio dei dispositivi determina la complessità, la profondità e la natura delle procedure di valutazione della conformità:…

Tre pilastri fondamentali: un protocollo impeccabile, uno staff altamente formato e una gestione consapevole delle criticità. Approfondiamo insieme questo argomento…