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Gli errori più comuni nell’implementazione della ISO 13485 possono compromettere efficacia e conformità del SGQ, ma possono essere prevenuti con…
La MDCG 2025-9 definisce criteri, vantaggi e obblighi per i dispositivi Breakthrough, favorendo un accesso più rapido alle innovazioni mediche.…
Il consenso informato digitale introduce strumenti interattivi e processi da remoto per migliorare comprensione, tracciabilità e partecipazione negli studi clinici.…
La digitalizzazione sta cambiando l’approccio alla ISO 13485 attraverso AI, IoT e cloud, migliorando qualità, tracciabilità e gestione del rischio.…
La revisione di MDR e IVDR introduce misure di semplificazione, digitalizzazione e supporto all’innovazione per migliorare efficienza e sostenibilità del…
Il paziente è il protagonista delle indagini cliniche: dalla firma del consenso informato alla partecipazione attiva nello studio. Scopri di…
Lo sperimentatore è responsabile della conduzione pratica dello studio clinico e della tutela dei soggetti arruolati. Leggi l’articolo!
Il promotore gestisce e supervisiona lo studio clinico garantendo sicurezza, conformità e qualità dei dati. Scopri di più nell’articolo!
