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La ISO 13485 supporta l’accesso ai mercati globali ma richiede una gestione attenta di normative, fornitori e risorse per garantire…
Il Master UDI-DI semplifica la gestione UDI per dispositivi ottici secondo MDR. Scopri di più nell’articolo.
Integrare la ISO 13485 con altri standard come ISO 9001, 14001 o 45001 consente di migliorare efficienza, coerenza e gestione…
Il Master UDI-DI consente il raggruppamento di lenti a contatto con la stessa combinazione di parametri, semplificando la gestione degli…
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Caso studio sull’implementazione della ISO 13485 in una grande azienda multi-sito, tra sfide organizzative, digitalizzazione del SGQ e benefici su…
In questo articolo analizziamo le principali novità introdotte dalla norma e come queste influenzano il processo di valutazione della biocompatibilità.
Nel Life Science la produzione di evidenza non nasce solo dai trial clinici. I progetti ECM multifunzionali integrano formazione, pratica…
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