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La ISO 13485 previene e rileva difetti nei dispositivi medici tramite gestione del rischio, controlli di progettazione, tracciabilità e monitoraggio…
Wearable technologies e MDR: scopri quando diventano dispositivi medici, i trend emergenti e le sfide regolatorie per trasformare l’innovazione in…
Le survey PMCF, se ben progettate, sono strumenti efficaci per raccogliere evidenze cliniche post-market in modo rapido, sostenibile e conforme…
Una valutazione clinica di successo è come un film da Oscar: servono un copione impeccabile, attori convincenti e una regia…
La IEC 62366-1 fornisce un approccio strutturato per valutare l’usabilità dei dispositivi medici. Ridurre gli errori d’uso significa aumentare la…
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L’Unione Europea accelera su biotecnologie e biomanifattura con una strategia integrata che punta a rafforzare innovazione, sostenibilità e competitività nel…
