Nella video Guida FDA per produttori di dispositivi medici, sono raccolte le informazioni fondamentali sul percorso da seguire per ottenere…

Il Governo Russo fa sapere che potrebbe ammorbidire alcune delle stringenti regole previste per l’immissione sul mercato di dispositivi medici…

La legge italiana stabilisce che per i dispositivi medici messi in commercio per la prima volta dopo il 1° maggio…

Occorre, ovviamente, comprendere se effettivamente il prodotto di interesse ricada nella definizione di dispositivo medico. Questo primo passo, apparentemente semplice,…

Cosa indica, allora, il marchio CE? Esso è distintivo di un dispositivo medico di cui sia stata verificata indipendentemente la…

Che cos’è un dispositivo medico? La direttiva 93/42 rimpiazzata dal recente regolamento, recitava: qualsiasi strumento, apparecchio, impianto, sostanza o altro…

Conosciamo da vicino il vasto mondo del biomedicale americano presentando società scientifiche, istituzioni e enti che rivestono un ruolo importante,…

In pochi anni la tecnologia di stampa 3D è passata dallo stato di mera curiosità, quasi bizzarria, tecnologica a tecnologia…