Il sistema indiano, prima delle modifiche introdotte con l’Indian Medical Device Rules, prevedeva che solo 22 tipologie di dispositivo fossero…

Non c’è da sorprendersi che la pubblicità dei dispositivi medici sia strettamente normata e che con il passare del tempo…

Le figure professionali impiegate nell’ambito dei degli Affari Regolatori si occupano prevalentemente di organizzare e supervisionare le procedure di autorizzazione…

Il Regolamento UE 2017/745 all’articolo 15 introduce una figura specifica con specifiche responsabilità e competenze necessarie. A legger bene cosa…

Il tema ha assunto grande rilievo non molti anni fa e divento di grande attualità a seguito del noto scandalo…

Un Organismo Notificato si occupa di condurre una valutazione di conformità ai sensi delle Direttive della Comunità Europea e presto…

I fattori che determinano la scelta di un Organismo Notificato piuttosto che un altro sono molti. Sappiamo che questa scelta…

Come sappiamo, gli Organismi Notificati sono enti di natura privata ai quali il legislatore comunitario ha conferito l’incarico di controllare…