Diversamente da quanto previsto per i farmaci, i dispositivi medici non sono sottoposti ad alcuna omologazione ufficiale che ne autorizzi…

Nei dispositivi medici e nei dispositivi diagnostici in vitro, i significati e le finalità delle espressioni “destinazione d’uso” e “istruzioni…

I professionisti del settore sanitario sono arrivati ​​a comprendere l’immenso potenziale dell’uso di app mediche, che ha portato i produttori…

Accedere al mercato degli Stati Uniti significa entrare in contatto con la prima economia del mondo, per PIL totale, terziario…

Il sistema indiano, prima delle modifiche introdotte con l’Indian Medical Device Rules, prevedeva che solo 22 tipologie di dispositivo fossero…

Non c’è da sorprendersi che la pubblicità dei dispositivi medici sia strettamente normata e che con il passare del tempo…

Le figure professionali impiegate nell’ambito dei degli Affari Regolatori si occupano prevalentemente di organizzare e supervisionare le procedure di autorizzazione…

Il Regolamento UE 2017/745 all’articolo 15 introduce una figura specifica con specifiche responsabilità e competenze necessarie. A legger bene cosa…