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Affari regolatori

Cosa indica, allora, il marchio CE? Esso è distintivo di un dispositivo medico di cui sia stata verificata indipendentemente la…
Che cos’è un dispositivo medico? La direttiva 93/42 rimpiazzata dal recente regolamento, recitava: qualsiasi strumento, apparecchio, impianto, sostanza o altro…
Conosciamo da vicino il vasto mondo del biomedicale americano presentando società scientifiche, istituzioni e enti che rivestono un ruolo importante,…
In pochi anni la tecnologia di stampa 3D è passata dallo stato di mera curiosità, quasi bizzarria, tecnologica a tecnologia…
Il mercato delle stampanti 3D per aziende e consumatori continua ad espandersi con un’esplosione nel numero di nuovi fornitori, servizi,…
Il Consiglio dell’Unione Europea ha pubblicato una nuova versione dei nuovi regolamenti europei sui dispositivi medici (MDR) e sui dispositivi…
La UK MHRA pubblica una nuova linea guida per i fabbricanti che immettono dispositivi medici sul mercato a loro nome…
Alessandro Manzoni ha celebrato il 5 maggio, giorno della morte di un personaggio eccellente che tanto aveva steso la sua…
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