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Affari regolatori
Le comunicazioni informative da parte delle strutture sanitarie private di cura e degli iscritti agli albi dei relativi Ordini delle…
La stesura di un Clinical Evaluation Report (CER) è sicuramente considerato dalle aziende produttrici di dispositivi medici come una delle…
Il nuovo regolamento sui dispositivi medici (UE) 2017/745 (MDR) e quello sui dispositivi medici diagnostici in vitro (UE) 2017/746 (IVDR)…
I prodotti borderline sono quei prodotti che, per loro natura, non appartengono con chiarezza ad un determinato settore quindi è…
Il mercato della stampa 3D, non solo quello legato all’healthcare, si è affermato come un business in crescita costante. Uno…
Emerge chiaro e allarmante un dato: ben il 78% delle aziende hanno affermato di non avere una comprensione sufficiente di…
Il software è da considerarsi dispositivo medico se destinato ad essere utilizzato per uno o più scopi medici così come…
Cosa succederà? Quali saranno le conseguenze della Brexit sul settore dei dispositivi medici nel regno Unito? A fare un po’…