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Affari regolatori
Al fine di commercializzare legalmente un dispositivo negli Stati Uniti, i processi seguiti comunemente consistono nella presentazione della notifica del…
Il settore dei dispositivi medici si caratterizza per l’eterogeneità delle famiglie di prodotti che ne fanno parte ed è campo…
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Il mondo è disseminato di marchi commerciali. Contrariamente a quanto si è disposti ad ammettere, il marchio “forte” rappresenta un…
Diversamente da quanto previsto per i farmaci, i dispositivi medici non sono sottoposti ad alcuna omologazione ufficiale che ne autorizzi…
Nei dispositivi medici e nei dispositivi diagnostici in vitro, i significati e le finalità delle espressioni “destinazione d’uso” e “istruzioni…
I professionisti del settore sanitario sono arrivati a comprendere l’immenso potenziale dell’uso di app mediche, che ha portato i produttori…
Accedere al mercato degli Stati Uniti significa entrare in contatto con la prima economia del mondo, per PIL totale, terziario…