Nei precedenti articoli abbiamo affrontato il tema dei reclami e il loro legame con le attività di vigilanza. In questo…

Con l’entrata in vigore del Regolamento (UE) 2017/745, non solo i fabbricanti, ma anche i distributori e gli importatori di…

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Dispositivi medici: guida pratica alla gestione dei fornitori, dall’audit all’analisi delle non conformità

Parliamo nuovamente di outsourcing, ma questa volta ci concentriamo su qualcosa di più pratico e che qualsiasi azienda del settore…

Più è critico il processo affidato a terzi, più si rende necessario accertarsi che tutto sia gestito al meglio. Al…

Al giorno d’oggi sono sempre di più le aziende fabbricanti di dispositivi medici che scelgono di affidarsi a terzi per…

La validazione dei processi relativi al sistema qualità di un’azienda è un’attività articolata che richiede esperienza e diverse abilità, sia…