Nuovo Organismo Notificato secondo MDR

Quanti sono gli organismi notificati secondo MDR?

Il 2020 si era chiuso con 18 organismi notificati secondo MDR e IVDR in seguito alla designazione di Udem Adriatic, la prima società croata ad offrire servizi per la certificazione di dispositivi medici non impiantabili.

Mentre il tempo continua a correre velocemente, anche la preoccupazione delle aziende aumenta. Il timore è che, prima o poi, il numero ridotto di Organismi Notificati secondo MDR e IVDR faccia sentire i problemi causati da una congestione che sarà probabilmente inevitabile. Non è lontano il momento in cui si ragionerà inesorabilmente secondo la logica del first come first served.

Il 2021 si è aperto, invece, con la conta degli Organismi Notificati tornata a 17 dopo la cancellazione di BSI UK. Pochi giorni sono bastati per tornare nuovamente a 18 con l’approvazione ottenuta oggi, sabato 9 gennaio 2021 da parte del finlandese SGS FIMKO OY (NB 0589).

Qui di seguito l’elenco degli ON secondo MDR ad oggi.