Il monitoraggio periodico dei fornitori è un’attività fondamentale per assicurarsi che essi rimangano adeguati a soddisfare i requisiti di qualità…

Sono importantissimi i controlli effettuati per verificare che il prodotto approvvigionato sia conforme alle specifiche richieste.

Disporre di fornitori di back-up è di cruciale importanza per garantire la continuità della produzione dei dispositivi medici.

L’attività di validazione del software, sia nel caso in cui questo sia impiegato nel contesto del sistema qualità, sia nel…

In questo articolo vediamo quale documentazione è necessario produrre per la validazione, che sia di un processo, di un prodotto,…

La validazione del software di un dispositivo medico consente di confermare che il software risponde alle esigenze dei pazienti e…

In questo articolo vediamo quali sono i requisiti della ISO 13485 per la validazione di un software utilizzato nel SGQ, le…

In questo articolo trovi alcuni consigli per creare le stringhe di ricerca per le tue ricerche bibliografiche nei database di…