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Tutti gli articoli scritti da Mariagiulia Biscaro

Mariagiulia Biscaro

Quality Management Systems Manager Laureata in Scienze Giuridiche, svolge la propria attività professionale dedicandosi alla consulenza tecnica e regolatoria nell’area dei Sistemi di Gestione per la Qualità per il settore medicale. Esperta delle norme tecniche ISO 13485 e ISO 9001, ha conseguito un master in Sistemi di Gestione Integrati (qualità, sicurezza, energia e ambiente) e un master in Project Management.
I reclami sono un tema molto caldo nel mondo dei dispositivi medici. Il motivo principale è che essi possono far…
Dispositivi medici: guida pratica alla gestione dei fornitori, dall’audit all’analisi delle non conformità
Parliamo nuovamente di outsourcing, ma questa volta ci concentriamo su qualcosa di più pratico e che qualsiasi azienda del settore…
Più è critico il processo affidato a terzi, più si rende necessario accertarsi che tutto sia gestito al meglio. Al…
Al giorno d’oggi sono sempre di più le aziende fabbricanti di dispositivi medici che scelgono di affidarsi a terzi per…
La validazione dei processi relativi al sistema qualità di un’azienda è un’attività articolata che richiede esperienza e diverse abilità, sia…
I metodi impiegati per sviluppare e ottimizzare un processo e i dati generati attraverso la loro applicazione possono essere usati…
Un’organizzazione fabbricante di dispositivi medici che sia dotata di un sistema di gestione per la qualità conforme alla norma ISO…

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