Aggiornati su EUDAMED: scopri lo stato di implementazione, le funzionalità dei moduli e le prossime scadenze per garantire la conformità…

Numerosi esempi pratici e suggerimenti mirati per assicurare un’identificazione esaustiva dei rischi peculiari dei dispositivi medici senza destinazione d’uso medica,…

Analizzeremo insieme i rilievi più frequenti relativi sia ai piani che ai report di PMCF: quali sono gli errori più…

Come allestire la valutazione clinica di un dispositivo medico secondo il MDR? Non lasciarti sfuggire preziose accortezze e suggerimenti utili…

Come affrontare la valutazione clinica per i dispositivi dell’Allegato XVI? Dal contesto normativo, passando per le principali differenze rispetto ai…

Quali sono i requisiti imposti da MDR&IVDR in materia di vigilanza? Partecipa per imparare a compilare il Manufacturer Incident Report…

Quali sono le novità introdotte dal PPWR per i fabbricanti di dispositivi medici e IVD? Vediamo insieme l’impatto diretto per…

Grazie all’analisi di diversi esempi e case studies, vedremo insieme come sviluppare e strutturare un piano di PMCF conforme ed…