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Affari regolatori
Redigere un SSCP efficace significa garantire conformità e leggibilità. Scopri come strutturarlo per soddisfare il MDR e comunicare con clinici…
Aggiornati su EUDAMED: scopri lo stato di implementazione, le funzionalità dei moduli e le prossime scadenze per garantire la conformità…
Numerosi esempi pratici e suggerimenti mirati per assicurare un’identificazione esaustiva dei rischi peculiari dei dispositivi medici senza destinazione d’uso medica,…
Analizzeremo insieme i rilievi più frequenti relativi sia ai piani che ai report di PMCF: quali sono gli errori più…
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Come affrontare la valutazione clinica per i dispositivi dell’Allegato XVI? Dal contesto normativo, passando per le principali differenze rispetto ai…
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Quali sono le novità introdotte dal PPWR per i fabbricanti di dispositivi medici e IVD? Vediamo insieme l’impatto diretto per…