Skip to content

IVDR

Rule Britannia? Come finirà per i dispositivi medici?
Rule Britannia? Come finirà per i dispositivi medici?
L’MHRA si sta preparando ad una BREXIT senza accordi. Scopriamo come e guardiamo alle principali criticità, a partire dallo status dell’Irlanda del Nord.
Risposte alle domande più frequenti sull’UDI
Risposte alle domande più frequenti sull’UDI
La Commissione Europea ha pubblicato l’aggiornamento del documento con le risposte alle domande più frequenti sull’UDI
Pubblicata la nuova Norma ISO/TR 20416:2020 “Medical devices — Post-market surveillance for manufacturers”
Pubblicata la nuova Norma ISO/TR 20416:2020 “Medical devices — Post-market surveillance for manufacturers”
L’intento di questa nuova norma Norma ISO/TR 20416:2020 “Medical devices — Post-market surveillance for manufacturers” è quello di fornire indicazioni ai produttori che stanno pianificando ed eseguendo le loro attività di sorveglianza post-market.
2020 Clariscience Summer Camp
2020 Clariscience Summer Camp
Dopo tanti mesi di distanziamento sociale ci siamo incontrati per discutere della lezione appresa in termini di interazioni di lavoro. Fare tesoro dell’esperienza di tutti per servire sempre meglio il settore dei dispositivi medici e i nostri clienti.
TÜV SÜD riconosciuto come organismo notificato secondo IVDR
TÜV SÜD riconosciuto come organismo notificato secondo IVDR
L’Ufficio centrale degli federale per la protezione della salute dei farmaci e dei dispositivi medici (ZLG – Zentralstelle der Länder für Gesundheitsschutz bei Arzneimitteln und Medizinprodukten) ha riconosciuto il TÜV SÜD come organismo notificato secondo la nuova normativa sui diagnostici[...]