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La persona responsabile del rispetto della normativa: quali i compiti nella pratica?
La persona responsabile del rispetto della normativa: quali i compiti nella pratica?
L’articolo 15 dei Regolamenti UE 2017/745 e 746 (MDR e IVDR rispettivamente) introduce due importanti novità, la prima riguarda l’obbligo da parte dei fabbricanti di dotarsi di una Persona Responsabile del Rispetto della normativa (PR), la seconda, ancora più rivoluzionaria,[...]
La Persona Responsabile del Rispetto della Normativa. Come fare?
La Persona Responsabile del Rispetto della Normativa. Come fare?
Il Regolamento sui Dispositivi Medici impone ai Fabbricanti (e ai Mandatari) di dispositivi medici di dotarsi di una Persona Responsabile del Rispetto della Normativa, definendone ruoli e responsabilità.