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persona responsabile

La PR, un ruolo certificato
La PR, un ruolo certificato
Uno degli Organismi di Certificazione di terza parte ha definito un iter specifico per la certificazione della figura professionale del RESPONSABILE DEL RISPETTO DELLA NORMATIVA DISPOSITIVI MEDICI in conformità al nuovo Regolamento 2017/745.
La persona responsabile del rispetto della normativa: quali i compiti nella pratica?
La persona responsabile del rispetto della normativa: quali i compiti nella pratica?
L’articolo 15 dei Regolamenti UE 2017/745 e 746 (MDR e IVDR rispettivamente) introduce due importanti novità, la prima riguarda l’obbligo da parte dei fabbricanti di dotarsi di una Persona Responsabile del Rispetto della normativa (PR), la seconda, ancora più rivoluzionaria,[...]
La Persona Responsabile del Rispetto della Normativa. Come fare?
La Persona Responsabile del Rispetto della Normativa. Come fare?
Il Regolamento sui Dispositivi Medici impone ai Fabbricanti (e ai Mandatari) di dispositivi medici di dotarsi di una Persona Responsabile del Rispetto della Normativa, definendone ruoli e responsabilità.