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Due nuovi Organismi Notificati secondo MDR

Con BSI NL e Dare!! salgono a sette gli Organismi Notificati ai sensi del regolamento sui dispositivi medici.

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Margherita Fort

Regulatory Affairs Manager
Medical device industry in The Netherlands

Si allunga la lista degli Organismi Notificati ai sensi del Regolamento sui dispositivi medici. Due enti con sede nei Paesi Bassi hanno ottenuto la notifica: si tratta di BSI NL (BSI Group The Netherlands) e di Dare!!

BSI NL è stata costituita da BSI Group, basato nel Regno Unito, per offrire continuità di servizio e meglio gestire le potenziali complicazioni legate alla Brexit.

Dare!! È invece una holding company con due aziende operative, una attiva nel campo della produzione, l’altra in quello dei servizi. A quest’ultima fa capo la divisione che si occupa di certificare i dispositivi medici.

Due Organismi Notificati con sede nei Paesi Bassi, BSI Group The Netherlands (BSI NL) e DARE!! I servizi hanno ottenuto la designazione per il rilascio delle certificazioni del marchio CE ai sensi del Regolamento sui dispositivi medici (MDR).

Con queste due ultimissime aggiunte, il numero di Organismi Notificati secondo MDR sale a sette:

BSI (Regno Unito)
TÜV SÜD (Germania)
DEKRA (Germania)
TÜV Rheinland (Germania)
IMQ (Italia)
BSI NL (Paesi Bassi)
Dare!! (Paesi Bassi)

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Margherita Fort

Regulatory Affairs Manager

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