L’Organismo Notificato italiano CERTIQUALITY S.r.l. (NB 0546) ha ottenuto l’approvazione secondo MDR il 20 ottobre 2021.

Sale a 24 il numero degli Organismi notificati (ON) secondo MDR grazie alla recente approvazione di Certiquality S.r.l. con numero NB 0546.

Questa nuova entrata porta a 6 il numero degli Organismi notificati situati in Italia, offrendo maggiore capacità di risposta alle molte richieste di adeguamento ai requisiti del Regolamento (UE) 2017/745 in piena applicazione. Il numero ridotto di organismi notificati secondo MDR e IVDR rimane, tuttavia, fonte di preoccupazione per le aziende a causa dell’inevitabile congestione che si verifica in caso di presentazione tardiva della documentazione.

Proponiamo di seguito la lista aggiornata degli ON e rimaniamo a disposizione per qualsiasi informazione o servizio relativo ai regolamenti MDR e IVDR:

Numero
Nome
Paese
2265
3EC International a.s.
Slovakia
2797
BSI Group The Netherlands B.V.
Netherlands
2409
CE Certiso Orvos- és Kórháztechnikai Ellenőrző és Tanúsító Kft.
Hungary
0546
CERTIQUALITY S.r.l.
Italy
1912
DARE!! Services B.V.
Netherlands
0344
DEKRA Certification B.V.
Netherlands
0124
DEKRA Certification GmbH
Germany
2460
DNV GL Presafe AS
Norway
0297
DQS Medizinprodukte GmbH
Germany
0537
Eurofins Expert Services Oy
Finland
0477
Eurofins Product Testing Italy S.r.l.
Italy
0459
GMED
France
0051
IMQ ISTITUTO ITALIANO DEL MARCHIO DI QUALITÀ S.P.A.
Italy
0373
ISTITUTO SUPERIORE DI SANITA’
Italy
2862
Intertek Medical Notified Body AB
Sweden
0476
KIWA CERMET ITALIA S.P.A.
Italy
 0483
MDC MEDICAL DEVICE CERTIFICATION GMBH
Germany
 0482
MEDCERT ZERTIFIZIERUNGS- UND PRÜFUNGSGESELLSCHAFT FÜR DIE MEDIZIN GMBH
Germany
0050
National Standards Authority of Ireland (NSAI)
Ireland
0598 (ex0403)
SGS FIMKO OY
Finland
1936
TÜV Rheinland Italia S.r.l.
Italy
0197
TÜV Rheinland LGA Products GmbH
Germany
 0123
TÜV SÜD Product Service GmbH Zertifizierstellen
Germany
2696
UDEM Adriatic d.o.o.
Croatia

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