L’indagine clinica permette di raccogliere dati clinici utili a garantire la conformità al MDR, a tutela dei pazienti e degli…

Sinora abbiamo definito come rispondere a tre domande: Perché è stato intrapreso lo studio? – Sezione “Introduzione” Come è stato…

Tra i profondi cambiamenti conseguenti all’entrata in vigore del Regolamento (UE) 2017/745, c’è il rafforzamento dei requisiti sulle evidenze cliniche…

Come descrivere in modo conciso, oggettivo e logico, i dati raccolti e le analisi effettuate nel corso di uno studio…